Remdesivir: upanje, previdno

Remdesivir, zdravilo, ustvarjeno za boj proti eboli, se preučuje kot zdravilo Covid-19. Katere ugotovitve se zdijo raziskovalcem obetavne in zakaj so pri tem previdni? Kakšno je stališče Indije glede njegove uporabe?

Viala z remdesivirjem na proizvodnem mestu Gilead Sciences v Združenih državah. (Gilead Sciences prek AP)

Zdravilo remdesivir je bilo v središču pozornosti kot možno zdravljenje kritičnih primerov nove koronavirusne bolezni (COVID-19). Globalno gledano je to ena od štirih možnih linij zdravljenja, ki jih raziskujejo v preskušanjih Solidarnost pod okriljem Svetovne zdravstvene organizacije (WHO). Čeprav zdravilo še ni dobilo odobritve v nobeni državi za zdravljenje COVID-19, so nedavne študije trdile, da so našle obetavne rezultate.

Kaj je remdesivir?

Gre za zdravilo s protivirusnimi lastnostmi, ki ga je leta 2014 izdelalo ameriško biotehnološko podjetje za zdravljenje primerov ebole. Preizkusili so ga tudi pri bolnikih z MERS in SARS, ki sta oba povzročila člani družine koronavirusa, vendar so strokovnjaki povedali, da je takrat pokazal obetavne rezultate.

Koronavirusi imajo kot genetski material enoverižno RNA. Ko novi koronavirus SARS-CoV2 vstopi v človeško celico, encim, imenovan RdRP, pomaga virusu pri razmnoževanju. Remdesivir deluje tako, da zavira aktivnost RdRP.

Strokovnjak za nalezljive bolezni dr. Tanu Singhal je dejal: Ko se virus zajame okoli človeške celice, vnese svojo RNA v celico. Encim RdRp povzroča razmnoževanje virusa. Remdesivir zavira encim in ustavi nadaljnjo replikacijo.

Kaj so odkrile študije?

Majhna kohortna študija, objavljena v The New England Journal of Medicine 10. aprila, je uporabila remdesivir pri 61 bolnikih v ZDA, Kanadi, Evropi in na Japonskem. Ti bolniki so bili kritično bolni z nizkimi ravnmi kisika in so jim dajali remdesivir v skladu s programom sočutne uporabe proizvajalca Gilead. Vsakemu bolniku so dali 10-dnevni tečaj remdesivirja - 200 mg prvi dan in 100 mg vsak preostalih devet dni. Od tega je bilo raziskanih 53 bolnikov. Študija je pokazala klinično izboljšanje v 68 % primerov, pri čemer se je njihova raven kisika izboljšala; 47 % bolnikov je bilo po zdravljenju odpuščenih, več kot 50 % bolnikov (17 od 30) pa ni več potrebovalo mehanske ventilatorske podpore. Študija je pokazala, da je bilo klinično izboljšanje manj pogosto pri bolnikih na invazivnih ventilatorjih ali pri starejših ljudeh. Kljub zdravljenju z remdesivirjem je umrlo sedem bolnikov.

Druga študija, ki so jo 13. aprila objavili raziskovalci z Univerze v Alberti v Journal of Biological Chemistry, je poročala o obetavnih rezultatih, vendar ne pri bolnikih. Raziskovalci so izvedli laboratorijsko študijo, v kateri je zdravilo uspelo preprečiti razmnoževanje virusa.

Ekspresno razloženoje zdaj vklopljenoTelegram. Kliknite tukaj, da se pridružiš našemu kanalu (@ieexplained) in bodite na tekočem z najnovejšimi

Laboratorijska študija je bila usmerjena tudi na encim, ki poganja razmnoževanje virusa v telesu. Matthias Götte, predsednik medicinske mikrobiologije in imunologije na Univerzi v Alberti, je dejal, da remdesivir prelisiči virus tako, da posnema njegove gradnike. Te koronavirusne polimeraze (zgoraj opisani encimi RdRP) so površne in se zavedejo, zato se inhibitor večkrat vključi in virus se ne more več razmnoževati, je dejal Götte v izjavi.

Remdesivir trenutno ni na voljo v Indiji. (Foto: Prashant Nadkar)

Kako obetavni so ti rezultati?

Nobena študija o remdesivirju doslej ni bila dovolj velika, da bi jo bilo mogoče verodostojno gledati. Študija, objavljena v The New England Journal of Medicine, je proučevala 53 bolnikov, ki predstavljajo premajhno kohorto, da bi lahko naredili dokončne zaključke. Prav tako je umrlo 13 % bolnikov v študiji.

Študija ni imela kontrolne roke, kar pomeni drugo skupino bolnikov, ki niso prejemali zdravila, za primerjavo rezultatov zdravljenja z in brez remdesivirja. Če se takšna preskušanja ne izvedejo, učinek zdravila ostane siva cona.

Tudi v razloženo | Kako daleč smo od zdravil, cepiva proti COVID-19?

Glavni avtor študije, Jonathan D Grein, direktor bolnišnične epidemiologije v medicinskem centru Cedars-Sinai v Los Angelesu, je dejal, da iz teh podatkov ni mogoče potegniti dokončnih zaključkov, vendar je spodbudil nadaljnja nadzorovana preskušanja za potrditev potenciala zdravljenja z remdesivirjem.

Dr Harshad Limaye z oddelka za interno medicino v bolnišnici Nanavati v Mumbaju, imenovani bolnišnici COVID-19, je dejal, da remdesivir tudi pri eboli ni pokazal odličnih rezultatov. Toda ebola in koronavirus sta različni. Počakati bi morali na preskušanja za merjenje učinkovitosti zdravila za COVID-19, je dejal dr. Limaye.

Kakšno je stališče Indije glede remdesivirja?

To je povedal Indijski svet za medicinske raziskave (ICMR). lahko razmislite o uporabi zdravila če so ga lokalni proizvajalci pripravljeni nabaviti. Remdesivir trenutno ni na voljo v Indiji. ICMR namerava počakati in spremljati rezultate Solidarnostnih preskušanj SZO, da bi ocenili učinkovitost remdesivirja za zdravljenje COVID-19.

Indijski svet za medicinske raziskave (ICMR) je dejal, da lahko razmisli o uporabi zdravila, če so ga lokalni proizvajalci pripravljeni nabaviti. (Foto: Prashant Nadkar)

Kje se še preučuje remdesivir?

Trenutno poteka približno šest preskušanj in študij, ki se izvajajo po vsem svetu za remdesivir. Kitajska je začela dve klinični preskušanji z uporabo remdesivirja na več mestih v provinci Hubei, ki je najbolj prizadeta s COVID-19. Ena študija se bo osredotočila na kritično bolne bolnike z nizko ravnjo kisika. Druga študija se bo osredotočila na bolnike z zmernimi simptomi.

V ZDA je Nacionalni inštitut za zdravje začel randomizirano s placebom kontrolirano preskušanje faze II za odrasle bolnike. V Franciji raziskovalni inštitut INSERM izvaja študijo za oceno možnih zdravil za COVID-19; ti vključujejo remdesivir.

Gilead izvaja tudi preskušanje faze III v ZDA, Aziji in Evropi.

Katere druge linije zdravljenja se preučujejo?

Hidroksiklorokin, zdravilo proti malariji, je v več preskušanjih, da bi ocenili, ali ga je mogoče uporabiti za zdravljenje hudih primerov COVID-19. Deluje tako, da zmanjša kislost v delih celice, kjer je virus prisoten, in ga tako zavira.

Ne zamudite razloženega | Uporaba zdravila proti malariji hidroksiklorokin ali ne

Ponovno sta ritonavir in lopinavir dve protivirusni zdravili, ki se uporabljata za zdravljenje HIV. Tudi ti delujejo tako, da zavirajo RNA virusa. Natančneje, ciljajo na encim, ki pomaga virusu razdeliti beljakovine.

Ti dve zdravili se uporabljata v Indiji in več državah za resno bolne bolnike. Pri bolnikih s HIV ti dve protivirusni zdravili skupaj zmanjšata virusno obremenitev v krvi. Njihova uporaba pri bolnikih s COVID-19 želi enak rezultat. Toda doslej ni pokazal velikega uspeha pri zatiranju virusov, je dejal dr. Pravin Amle, strokovnjak za nalezljive bolezni. Kot prvo izbiro se zanaša na antibiotik azitromicin.

V Wuhanu klinično preskušanje na 199 bolnikih, objavljeno v The New England Journal of Medicine 18. marca, ni odkrilo klinične razlike med bolniki, ki so prejemali ritonavir-lopinavir, in tistimi, ki niso prejemali kombinacije.

Ne zamudite teh člankov o Coronavirusu iz razdelka Razloženo:

-Kako koronavirus napade, korak za korakom

-Maska ali brez maske? Zakaj so se smernice premaknile

-Ali moram poleg prevleke za obraz nositi rokavice, ko grem ven?

-Kako se razlikujejo modeli zadrževanja Covid-19 Agra, Bhilwara in Pathanamthitta

-Ali lahko koronavirus poškoduje vaše možgane?

Delite S Prijatelji: