Pojasnjeno: Zakaj v Indiji primanjkuje zdravila proti črnim glivam

Ker mukormikoza narašča, obstaja akutno pomanjkanje amfotericina B, glavnega zdravila, ki se uporablja pri njegovem zdravljenju. Koliko Indija potrebuje in koliko proizvede? Kakšna so ozka grla pri ponudbi?

Pacient se zdravi zaradi Covid-19 sredi drugega vala pandemije (fotografija datoteke)

Kot primeri mukormikoza glivične okužbe naraščajo po vsej državi – do zdaj so poročali o več kot 9.000 – primanjkuje liposomskega amfotericina B, primarnega zdravila, ki se uporablja za zdravljenje bolezni. Poročali so o več primerih kopičenja in črnega trženja, višje sodišče v Delhiju pa je pozvalo centralno vlado, naj pojasni razloge za pomanjkanje.

glasilo| Kliknite, da dobite najboljše razlage dneva v mapi »Prejeto«.

Breme bolezni

Mukormikoza velja za redko glivično okužbo. Vendar pa je članek iz leta 2019 v Journal of Fungi ocenil njeno pojavnost v Indiji na 140 na milijon, kar je daleč najvišja, skupaj s Pakistanom, med državami, za katere so bile narejene ocene.

15. maja je dr. Randeep Guleria, direktor AIIMS in član indijske delovne skupine Covid-19, dejal, da več delov države poroča o porastu dodatne glivične okužbe, znane kot mukormikoza, povezana s Covidom, s katero je povezal neracionalna uporaba steroidov pri zdravljenju Covida. Pet dni pozneje je ministrstvo za zdravje objavilo okužbo - popularno znano kot ' črna gliva « — je treba prijaviti, zaradi česar morajo države obvezno poročati o sumljivih in potrjenih primerih.

22. maja je minister Unije za kemikalije in gnojila Sadananda Gowda dejal, da ima Indija 8.848 primerov mukormikoze. Skoraj polovica primerov je bila v Gudžaratu (2.281) in Maharaštri (2.000), ki sta do torka dodala še 245 primerov. (Glej grafikon)

Vir: Ministrstvo za kemikalije in gnojila

Zdravljenje glivic

Zdravniki pravijo, da mora biti zdravljenje hitro in agresivno, zgodnje odkrivanje pa pomaga. Zdravljenje poteka s protiglivičnimi sredstvi in ​​v nekaterih primerih s kirurškim posegom za odstranitev glive.

Najpogosteje uporabljeno protiglivično zdravilo je liposomska injekcija amfotericina B. Če to ni na voljo, je naslednja izbira amfotericin B deoksiholat (navadna) injekcija, tretja možnost pa je isavukonazol, ki ga proizvaja Pfizer v obliki tablet in injekcij. Četrta možnost je na voljo v posakonazolu, generičnem zdravilu, ki je na voljo v obliki tablet in injekcij.

Začnemo z liposomsko injekcijo amfotericina in preidemo na druga zdravila, če ta ni na voljo. Amfotericin B deoksiholat je tudi učinkovit, vendar lahko povzroči poškodbe ledvic. Uporabljamo ga samo pri mladih bolnikih brez težav z ledvicami, je dejal dr. Tanu Singhal, strokovnjak za nalezljive bolezni v bolnišnici Kokilaben Dhirubhai Ambani v Mumbaju.

Pomanjkanje amfotericina

Zdravljenje z amfotericinom lahko traja 4-6 tednov, zahteva 90-120 injekcij zdravila in stane 5 lakh-8 lakh Rs ali celo več.

Toda pomanjkanje zdravila se je pokazalo kot glavna ovira. Ob predpostavki, da je povprečna zahteva 100 vial na pacienta, bi preprost izračun na podlagi osnovnega merila nakazal, da Indija potrebuje 9-10 lakh injekcij amfotericina za 9.000-lih ljudi, ki so trenutno okuženi. In pričakuje se, da se bodo številke močno povečale.

Amfotericin proizvajajo Bharat Serums & Vaccines, BDR Pharmaceuticals, Sun Pharma, Cipla in Life Care Innovations. Mylan uvaža zdravilo in zaloge v Indiji.

Obseg proizvodnje je bil vedno omejen, ker je bilo število primerov majhno. Po ocenah vlade so vsi proizvajalci skupaj proizvedli 1,63 lakh vial amfotericina B v maju, je Center povedal v objavi 21. maja. Drugih 3,63 lakh vial je bilo v postopku uvoza, je dejal.

Podatki, ki jih je objavil Center, kažejo, da je bilo državam za obdobje od 10. do 31. maja dodeljenih le 67.930 injekcij amfotericina B, kar je veliko manj, kot so zahtevale. Potrebujemo 3 lakh injekcij na mesec, vendar imamo od centra samo 21.590 injekcij, je dejal višji uradnik Maharaštre za hrano in zdravila (FDA).

Center je sporočil, da se bo domača proizvodnja junija povečala na 2,55 lakh vial, uvoženih pa bo še 3,15 lakh vial, s čimer se bo skupna zaloga povečala na 5,70 lakh vial.

Prejšnji teden je dobilo dovoljenje za proizvodnjo zdravila pet novih proizvajalcev - Natco Pharmaceuticals (Hyderabad), Emcure Pharmaceuticals (Pune) in Alembic Pharmaceuticals, Gufic Biosciences in Lyka Pharmaceuticals (Gujarat). Toda lahko začnejo s proizvodnjo šele julija in skupaj zagotovijo le 1,11 lakh vial, tako da bo država verjetno ostala odvisna od uvoza.

Ozka grla pri oskrbi

Pomanjkanje dveh surovin je udarilo v proizvodni cikel.

Prva je aktivna farmacevtska učinkovina (API) amfoterecin B, katere glavni dobavitelj je Synbiotics Limited v lasti Sarabhai Group. Sarabhai lahko dobavi 25 kg na mesec, s tem pa lahko izdelamo 1,5 lakh-2 lakh injekcij, je dejal Dharmesh Shah, predsednik in MD BDR Pharmaceuticals.

Dr D J Zavar, MD Kamla Lifesciences, ki proizvaja amfoterecin B po pogodbi za druge proizvajalce, je dejal, da je API osnovna sestavina. Potreben je tako za liposomsko obliko kot za navadno obliko, je dejal.

Shah je dejal, da domači proizvajalci kupujejo ta API od North China Pharmaceutical Group (NCPC). Do konca junija so nam zagotovili 40-50 kg, je dejal. Proizvajalci so pisali generalnemu nadzorniku za zdravila Indije, da Zhejiang Pharma zagotovijo začasno odobritev v nujnih primerih za dobavo amphoterecin API.

Druga surovina, ki jo primanjkuje, so prečiščeni sintetični lipidi za proizvodnjo liposomskega amfoterecina B. Po lipidih je po vsem svetu veliko povpraševanje za proizvodnjo cepiv mRNA. Proizvajalci so sporočili, da so naročila, oddana decembra pri Lipoidu s sedežem v Švici, zdaj poslana. Obrnili smo se nanje. Razmere bi se morale umiriti v naslednjih 4-6 tednih za vse proizvajalce, je dejal Shah.

V Indiji je edini dobavitelj lipidov VAV Life Sciences s sedežem v Mumbaju. Njegova mesečna zmogljivost je 21 kg, podjetje pa namerava do avgusta povečati na 65 kg, je povedal dr. Arun Kedia.

Tudi ko so surovine na voljo, proizvodnja zdravila traja približno 21 dni, poleg časa, ki je potreben za test sterilnosti.

PRIDRUŽI SE ZDAJ :Telegramski kanal Express Explained

Skener višjega sodišča

Oddelek višjega sodišča v Delhiju pod vodstvom sodnika Vipina Sanghija, ki spremlja razmere Covid-19 v Delhiju, se je 19. maja seznanil s pomanjkanjem zdravila proti glivicam, potem ko je zadevo ustno omenil odvetnik. .

20. maja je sodišče poudarilo potrebo po takojšnjem uvozu, saj je bila domača proizvodnja veliko manjša od zahteve po Indiji. Sodišče je v ponedeljek dejalo, da predvidena proizvodnja in uvoz centra morda ne bosta zadostila potrebam bolnikov, zato so bili potrebni drastični ukrepi za premostitev vrzeli.

Sodišče bo zadevo ponovno obravnavalo v četrtek. Center je pozval, naj poroča o najnovejšem stanju o razpoložljivosti in proizvodnji zdravila. Prav tako je iskala projekcijo primerov črnih gliv v naslednjih dveh tednih.

Glede na precejšen primanjkljaj zahtev se bojimo, da ti koraki morda ne bodo zadostovali za izpolnjevanje trenutnih zahtev. Sodišče je prejšnji teden povedalo, da ni jasno, do kdaj naj bi povečani proizvodni načrti začeli delovati.

Delite S Prijatelji: