Cepivo Moderna: iz česa je sestavljeno, kako deluje in kaj so pokazale poskuse

Cepivo Moderna Covid-19: rezultati 1. faze preskušanja cepiva, mRNA-1273, so bili obetavni. Oglejte si, iz česa je cepivo sestavljeno in kako deluje, kaj so pokazala preskušanja in katere številne faze ostajajo.

Prostovoljec prejme injekcijo v prvi fazi preskušanja potencialnega cepiva Moderna v Seattlu. (AP fotografija/datoteka)

V ponedeljek so se ameriški delniški trgi dvignili na podlagi obetavnih rezultatov cepiva proti novi koronavirusni bolezni (Covid-19). razvilo ameriško farmacevtsko podjetje Moderna . Pogled na cepivo mRNA-1273 in kako veliko upanja je bilo nanj položeno:

Kaj je mRNA-1273?

To je delovno ime Moderninega cepiva, ki je trenutno v prvi fazi kliničnih preskušanj pod okriljem ameriškega Nacionalnega inštituta za alergije in nalezljive bolezni (NIAID), ki je del Nacionalnega inštituta za zdravje ZDA (NIH) in ga vodi dr. Anthony Fauci. mRNA v imenu pomeni sporočilno RNA, ki nosi genetsko formulo za kodiranje določenega proteina. V tem cepivu je določena mRNA uporabila kode za najbolj značilno lastnost SARS-CoV2 – spike protein – ki je tudi dodatek, ki ga virus uporablja za vstop v celico in razmnoževanje.

Cepivo, ko ga injiciramo v osebo, kodira za spike protein. Tako se telo tudi brez vnosa oslabljenega (prepoznavnega, a ne škodljivega) virusa v telo nauči, kako je virus videti, in se oboroži s protitelesi, ki so potrebna za delovanje proti njemu.

Kakšni so obetavni rezultati?

Moderna je sporočila, da je mRNA ob vstopu v telo uspelo pokazati določeno stopnjo imunskega odziva pri prvih osmih bolnikih. Tal Zaks, glavni zdravnik Moderne, je za The Financial Times povedal, da so rezultati pokazali, da so tudi nižji odmerki povzročili imunski odziv takšnega obsega, kot ga povzroča naravna okužba. Ti podatki potrjujejo naše prepričanje, da ima mRNA-1273 potencial za preprečevanje bolezni Covid-19, je dejal. Med neželenimi učinki, ki so jih opazili, sta bila mrzlica in rahlo pordelost na mestu injiciranja.

Udeleženci so prejeli dva odmerka cepiva; Za testiranje učinkovitosti cepiva so bili uporabljeni različni odmerki. Dva tedna po drugem odmerku so tudi tisti, ki so jemali najnižji odmerek, pokazali dovolj protiteles, da so vzbujali upanje, da bi lahko preprečili okužbo. To je bila enaka raven zaščite, kot jo kažejo ljudje, ki so si opomogli od okužbe. Skupina, ki je prejela višji odmerek, je imela višje ravni.

Preberite tudi | Pojasnjeno: Zakaj je do cepiva še daleč

Ali so to končni rezultati preskušanja, preden bo cepivo na voljo?

Daleč od tega. Poskusi so se začeli 16. marca, ko je bil vpisan prvi udeleženec, rezultati, ki jih Moderna trenutno navaja, pa so le pri osmih bolnikih. To je tisto, kar je tisti dan dejala izjava NIH: V odprto preskušanje bo v približno 6 tednih vključenih 45 zdravih odraslih prostovoljcev, starih od 18 do 55 let. Prvi udeleženec je danes prejel preiskovalno cepivo.

Čeprav so začetni rezultati vzbujali upanje, je pomembno razumeti, da je do dejanskega cepiva morda še nekaj časa in da se je treba lotiti težav s proizvodnimi zmogljivostmi, preden lahko ves svet realno upa, da bo imel koristi od tega.

Znak označuje vhod v zgradbo Moderna, Inc., ponedeljek, 18. maja 2020, v Cambridgeu, Massas. (AP Photo: Bill Sikes)

Kaj je potem naslednje?

7. maja je podjetje objavilo, da je prejelo regulativno dovoljenje za preskušanje faze II, ki bi vključevalo veliko večjo velikost vzorca. Neposredni začetek študije 2. faze je ključen korak naprej, saj nadaljujemo s pospeševanjem kliničnega razvoja mRNA-1273, našega kandidata za cepivo proti SARS-CoV-2. S ciljem, da bi v začetku letošnjega poletja začeli ključno študijo 3. faze mRNA-1273, se Moderna zdaj pripravlja na morebitno odobritev prvega BLA že leta 2021. Pospešujemo povečanje proizvodnje in naše partnerstvo z Lonzo nas postavlja v položaj izdelati in distribuirati čim več odmerkov cepiva mRNA-1273, če se izkaže za varno in učinkovito, je dejal Stéphane Bancel, glavni izvršni direktor Moderne.

Dodal je: Prav tako nadaljujemo z napredovanjem našega razvojnega načrta in vlagamo v našo prihodnost. Zelo smo zadovoljni z odločitvijo Vertexa, ki temelji na našem predkliničnem napredku, da razširimo naše strateško sodelovanje pri razvoju tehnologije, ki omogoča dostavo mRNA v pljuča.

Kdaj je realno pričakovati, da bo cepivo na voljo?

Glede na trenutno poročilo, ki ga je Moderna vložila pri ameriški komisiji za vrednostne papirje in borzo, ...komercialno dostopno cepivo verjetno ne bo na voljo vsaj 12-18 mesecev, možno je, da bi bilo v nujni uporabi cepivo na voljo za nekateri ljudje, morda tudi zdravstveni delavci, jeseni 2020.

Obstajajo samo pomisleki glede cene dostopnosti itd. cepiva, ki se razvija s tako vrtoglavo hitrostjo. Mnogi strokovnjaki pravijo, da je način, na katerega se podjetje ukvarja s testiranjem, pravi način za nadaljevanje, saj je razvoj cepiva dolg in mukotrpen proces, ki se lahko na vsakem koraku spopade in zruši.

Ekspresno razloženoje zdaj vklopljenoTelegram. Kliknite tukaj, da se pridružiš našemu kanalu (@ieexplained) in bodite na tekočem z najnovejšimi

Potem je tu tudi vprašanje učinkovitosti ali kako se cepivo obnese v resničnih pogojih v primerjavi z učinkovitostjo – kar je učinkovitost v idealnih pogojih in o čemer presojajo preskušanja.

Bo to cepivo sploh doseglo Indijo?

To je v mislih večine ljudi, saj je država v torek presegla 1000 primerov. Obstajajo filantropske organizacije, ki delajo na cepivih in blažijo finančni udarec državam z omejenimi sredstvi. Med njimi sta fundacija Billa in Melinde Gates in GAVI – Zavezništvo za cepivo, ki zelo tesno sodelujeta z indijsko vlado pri imunizaciji. Ali se bo to zgodilo za cepivo Covid in ko bo razvito, je nekoliko prezgodaj za napovedovanje.

Preberite tudi | Cepivo proti TB kot kandidat proti Covidu: kaj bo ICMR preučil v preskušanju BCG

Moderna medtem dela na svojih proizvodnih zmogljivostih. Moderna se je že začela pripravljati na hitro pospeševanje svojih proizvodnih zmogljivosti, ki bi lahko omogočile prihodnjo proizvodnjo milijonov odmerkov, če bi se mRNA-1273 izkazala za varno in pričakovano koristno. Delamo 24 ur na dan, da zagotovimo, da je cepivo na voljo čim hitreje in čim širše. Še naprej bomo sodelovali z vlado, industrijo in drugimi tretjimi osebami, da bi omogočili najboljše možnosti za uspeh, piše Moderna na svoji spletni strani.

Delite S Prijatelji: