Pojasnjeno: Zakaj mešati dve različni cepivi Covid-19 ali zakaj ne?

Po vsem svetu potekajo študije, da bi razumeli, ali lahko kombinacija dveh različnih cepiv preseže dva odmerka istega cepiva. Strokovnjaki pa opozarjajo, da mešanje ne sme potekati naključno, ampak mora temeljiti na razumevanju več vprašanj.

Viale s cepivi Covid-19 (datoteka fotografija)

Mešanje Covishield in Covaxin, dveh glavnih cepiv proti Covid-19, ki se uporabljata v Indiji, je ugotovila nova študija ICMR biti varen in tudi za boljšo imuniteto. Oba uporabljata različne platforme: Covishield je cepivo, ki temelji na platformi za vektorske adenoviruse, medtem ko je Covaxin inaktivirano cepivo proti celim virusom.

Po vsem svetu potekajo študije, da bi razumeli, ali lahko kombinacija dveh različnih cepiv preseže dva odmerka istega cepiva. Strokovnjaki pa opozarjajo, da mešanje ne sme potekati naključno, ampak mora temeljiti na razumevanju več vprašanj.

Kdo je sodeloval v študiji ICMR?

Študija je bila posledica napake. Maja je 18 vaščanov v Uttar Pradeshu dobilo Covaxin kot drugi odmerek, šest tednov po tem, ko so prejeli Covishield. Študija je primerjala odziv cepiva teh 18 posameznikov z odzivom 40 prejemnikov dveh odmerkov zdravila Covishield in 40 prejemnikov dveh odmerkov zdravila Covaxin.

Na splošno ta študija dokazuje, da je imunizacija s heterologno kombinacijo cepiva na osnovi adenovirusnega vektorja, ki ji sledi inaktivirano cepivo proti celim virusom, varna in povzroča boljšo imunogenost kot dva odmerka homolognega cepljenja z uporabo istih cepiv, pravi študija.

Študija je v predtisku; še ni bil strokovno pregledan.

Kaj pojasnjuje ugotovitve?

Čeprav je ICMR z napako pri pridobivanju nekaterih predhodnih podatkov o heterolognem cepljenju hvalevreden, v pristopu ni velike novosti. Ti rezultati so res preliminarni, saj pregleda le 18 posameznikov z mešanim cepljenjem, je dejala vodilna imunolog dr. Vineeta Bal. V tem primeru ni enostavne imunološke razlage ... Podatki kažejo, da heterologno cepljenje sproži boljši odziv protiteles v primerjavi z dvema injekcijama Covaxina. Vendar pa pri dveh posnetkih Covishielda takšne izboljšave ni opaziti, je dejala.

Vodilni znanstvenik za cepiva dr. Gagandeep Kang je dejal, da so različne študije pokazale, da kombinacije niso slabše od dveh odmerkov istega cepiva. Teoretično lahko ponudimo nekaj pojasnil, vendar ni podatkov, ki bi navedli, ali je uporaba kombinacije odmerkov cepiva v primerjavi z drugimi enako imunogena ali v nekaterih primerih bolj imunogena, je dejal dr.

Ali je torej priporočljivo mešati cepiva?

Po podatkih Svetovne zdravstvene organizacije so trenutno omejeni podatki o imunogenosti ali učinkovitosti kombiniranega režima. Priporočila AstraZeneca so bila spremenjena tako, da kažejo, da se lahko katero od cepiv mRNA (Pfizer ali Moderna) uporabi kot drugi odmerek po prvem odmerku cepiva AstraZeneca, če drugi odmerek cepiva AstraZeneca ni na voljo. Na podlagi osnovnih načel delovanja cepiv WHO meni, da bodo režimi mešanja in ujemanja verjetno delovali. Vendar pa moramo resnično analizirati dokaze v vsaki od teh kombinacij cepiv, preden lahko damo kakršna koli druga priporočila, je v e-poštnem sporočilu zapisala WHO.

Z regulativnega vidika regulatorji vedo le, kaj so podjetja naredila – in študije mešanja in ujemanja običajno niso v njihovi pristojnosti kot vloge podjetij, ker želijo podjetja prodati dva odmerka svojega izdelka, ne enega v kombinaciji z izdelkom drugega podjetja. , je dejal dr. Kang. Ko akademiki opravljajo študije, želijo opredeliti imunski odziv in razumeti, ali je močan in dolgotrajen. Vse to je proces učenja in pred nami je še dolga pot in ne le jemati omejenih informacij in delati velike sklepe.

Kdaj se cepiva mešajo?

Pred Covid-19 so študije pokazale boljše in širše imunske odzive z mešanjem cepiv različnih vrst.

Platforme cepiv se lahko razlikujejo glede na sposobnost induciranja odziva protiteles in T-celic. Če ena platforma inducira pretežno odziv protiteles, strokovnjaki pravijo, da ji lahko sledi platforma, ki inducira pretežno odziv T celic (npr. vektorska in DNK cepiva). Ta strategija se običajno uporablja z vektorsko platformo kot prvi posnetek, ki mu sledi platforma podenote.

Takšne heterologne strategije se preučujejo pri HIV, malariji, flavivirusu (npr. denga), HPV, eboli in gripi. Vsi so v zgodnji fazi preskušanja, je povedal dr. Sanjay Pujari, specialist za nalezljive bolezni in strokovni član nacionalne delovne skupine za Covid 19.

Za Covid-19 so lahko heterologne strategije sposobne inducirati kombiniran protitelesni in celično posredovan imunski odziv, kar povzroči močnejšo, širšo in dolgotrajno imunost. Potencialne prednosti takšne strategije lahko vodijo do fleksibilnosti pri uporabi cepiv na podlagi nihanja zalog, možnega močnega imunskega odziva in končno učinkovitosti proti različicam, je dejal dr. Pujari.

Ali lahko takšna kombinirana strategija deluje s Covishieldom in Covaxinom?

Covishield bo sprožil samo odziv proti spike proteinom (in seveda anti-adenovirusni odziv). Covaxin, ki se uporablja kot spodbujevalec, bi moral načeloma dodatno okrepiti odziv proti konicam in ustvariti primarni odziv proti vsem drugim proteinom SARS-CoV-2, ki so del pripravka Covaxin, je dejal dr.

Podatki ICMR v prednatisu kažejo, da lahko heterologno cepljenje dejansko sproži odziv anti-N-proteina zaradi povečanja s Covaxinom. Vendar pa bodo potrebni dodatni podatki, da se ugotovi, da je heterologna strategija cepljenja za kombinacijo Covishield in Covaxin koristna, je dejala.

Mešanje je bilo odsvetovano, ker ni bilo podatkov iz kliničnih preskušanj, ki bi to podprli. Tudi zdaj so podatki zelo omejeni, je dejal dr.

Dr Pujari je dejal, da mešanje ne bi smelo potekati naključno ali naključno z uporabo kakršnih koli platform, ampak bi moralo temeljiti na razumevanju več vprašanj: kakšni so korelati imunosti (humoralna, celično posredovana ali oboje), katera cepiva povzročajo pretežno, kakšen imunski odziv, kaj je pravilno zaporedje, ki izzove te odzive, kakšen naj bo interval odmerjanja med dvema osnovnima in boost platformama ter trajnost imunskega odziva.

glasilo| Kliknite, da dobite najboljše razlage dneva v mapi »Prejeto«.

Kje je bilo to še preizkušeno?

Ideja o heterolognem povečanju se je sprva pojavila v Evropi, ko je bilo ugotovljeno, da je cepivo AstraZeneca povezano s strjevanjem krvi pri peščici posameznikov. Številne države so priporočale drugi odmerek z drugačno platformo (zlasti mRNA) za mlado populacijo.

Objavljeni dokazi o učinkovitosti in varnosti strategij heterolognih cepiv so omejeni na 2-3 faze 2 in kohortne študije do 1000 posameznikov… Poročali niso o velikih preskušanjih faze 3, ki bi ocenili učinkovitost cepiva na simptomatsko bolezen heterolognih v primerjavi s homolognimi strategijami. To je treba nujno izvesti, je dejal dr. Pujari.

Delite S Prijatelji: