Pojasnjeno: Od kod bodo prišla nova cepiva in s kakšnimi izzivi se morajo soočiti?

Po vsem svetu obstaja vrzel med ponudbo in povpraševanjem po cepivih ter razlike med razvitimi državami in državami v razvoju. Od kod bodo prišla nova cepiva in s kakšnimi izzivi se morajo soočiti?

Čakalna vrsta za cepljenje v Jaipurju prejšnji teden. Indija je dala več kot 50 milijonov odmerkov in upa, da bo do decembra nabavila 135 milijonov cepiv. (Ekspresna fotografija Rohit Jain Paras)

SARS-CoV-2 še naprej pustoši v različnih delih sveta z več svojimi bolj virulentnimi oblikami, zlasti Delta varianta , ki zdaj povzroča nove valove okužb.

Cepiva, razvita proti virusu, so najučinkovitejša znanstvena intervencija za nadzor pandemije. Kar 19 cepiv, ki so se razvila z neverjetno hitrostjo, je bilo v nekaterih delih sveta že odobrenih za imunizacijo.

Očitne razlike

Ta cepiva so rezultat intenzivnega znanstvenega sodelovanja med znanstveniki iz akademskega sveta in industrije ter zgodnjega velikega financiranja številnih vlad. Žal se začetna skupna prizadevanja niso prenesla v pravičen dostop, pot dostopa pa je v veliki meri ponovila klasično paradigmo razvitih in nerazvitih delov sveta. V programih cepljenja po vsem svetu so se pojavile očitne razlike in razlike v vrstah cepiv, njihovi razpoložljivosti in porazdelitvi.

Pobuda COVAX, ki jo vodi Svetovna zdravstvena organizacija (WHO), se je s težavo trudila nabaviti in distribuirati cepiva v države z nizkimi in srednjimi dohodki.

Medtem ko so se zahodne države in države, bogate z viri, večinoma zanašale na nove platforme cepiv na osnovi mRNA iz Pfizerja in Moderne ter virusnih vektorskih cepiv podjetij AstraZeneca in Johnson & Johnson, se države z nizkim in srednjim dohodkom zanašajo predvsem na razvita cepiva. na Kitajskem in v Rusiji.

Do zdaj je bilo po vsem svetu uvedenih okoli 4,1 milijarde injekcij različnih cepiv, več kot polovico teh predstavljajo Kitajska (1,61 milijarde), Indija (455 milijonov) in ZDA (344 milijonov). Številne razvite države so cepile več kot polovico svoje populacije. Po drugi strani so države z ogroženimi viri komaj začele s svojimi programi cepljenja.

Vrzel med ponudbo in povpraševanjem po cepivih je treba hitro zapolniti. Jasno je, da potrebujemo več cepiv, toda od kod bodo prišla?

Virander S Chauhan je nekdanji predsednik UGC in nekdanji direktor Mednarodnega centra za genetski inženiring in biotehnologijo. Najbolj znan je po svojih prizadevanjih za razvoj cepiva proti malariji.

Cepiva v razvoju

Med 19 cepivi, odobrenimi za uporabo, je bilo veliko število razvitih in odobrenih na Kitajskem, v zadnjem času pa nekaj v državah v razvoju, kot so Kuba, Iran, Turčija in Kazahstan. Poleg tega je več kot 30 cepiv v velikih preskušanjih učinkovitosti, nekaj pa jih že čaka na odobritev uporabe v nujnih primerih. Več kot 90 kandidatov za cepivo je vstopilo v preskušanje faze I/II. Zato je v razvoju več kot 120 cepiv, vključno z mnogimi v državah v razvoju.

Glede na dejstvo, da je bilo doslej po kliničnih preskušanjih opuščenih le pet cepiv, je veliko teh kandidatov za cepiva usojeno, da dosežejo zakonske stopnje v različnih državah. Čeprav trenutno primanjkuje ponudbe, pa prostor za uvajanje novih cepiv ne more biti neomejen, z obstoječimi se lahko kosajo le najboljša.

Prav tako so proizvajalci cepiv, ki so trenutno v uporabi, napovedali veliko povečanje proizvodnje na več lokacijah. Pfizer je na primer nedavno napovedal proizvodnjo svojega cepiva v Južni Afriki, posebej za uporabo v afriških državah. Stroškovno najbolj učinkovito cepivo AstraZeneca, ki je odobreno v več kot sto državah, se že izdeluje v mnogih državah.

Za nova cepiva bodo dodatni izzivi. Trenutna cepiva prve generacije so bila testirana proti izvirnemu sevu virusa, vendar se bodo morala faza III preskušanja novih cepiv ukvarjati z več, zelo nalezljivimi različicami.

Nadalje bo organizacija velikih preskušanj faze III sama po sebi postala bolj zapletena, zlasti na lokacijah, kjer je cepljen velik delež odraslih populacij in/ali se je stopnja okužb znatno zmanjšala. Tudi etično preskušanja faze III s kontrolnimi skupinami s placebom morda niso več upravičena, saj se učinkovita cepiva že uporabljajo.

Upanja in izzivi

Naslednja generacija cepiv Covid bi lahko obravnavala vprašanja stabilnosti pri višjih temperaturah za enostaven transport in shranjevanje, kar je resnična skrb v revnih državah.

Obsežna imunizacija prek injekcijske poti je bila vedno zapletena in vsaj delno prispeva k oklevanju cepiva. Privlačna tarča bo tudi izogibanje igli in dovajanje cepiv po nosni ali peroralni poti. V razvoju je več cepiv proti Covidu, ki se ne injicirajo, tudi v Indiji.

Morda najbolj vznemirljiv razvoj na področju novih cepiv so nedavni rezultati III. faze preskušanja cepiva Novavax na osnovi beljakovin, ki je pokazalo 91,4-odstotno učinkovitost. Pomembno je, da so bila ta preskušanja izvedena v času, ko se je pojavilo že več različic virusa. Vendar ameriški regulator še ni odobril njegove uporabe v nujnih primerih.

Drugo cepivo na osnovi beljakovin, ki ga je razvilo podjetje Biological E v Indiji, v sodelovanju z Baylor College of Medicine, ZDA, je pokazalo odlične rezultate glede varnosti in učinkovitosti v do zdaj opravljenih preskušanjih na ljudeh. Takšna cepiva na osnovi beljakovin bodo nedvomno velika sprememba igre, saj niso le varna, časovno preizkušena in zelo učinkovita, ampak tudi enostavna za proizvodnjo, stabilna pri višjih temperaturah in na splošno zelo stroškovno učinkovita.

Toda 47-odstotna učinkovitost, ki je bila nižja od pričakovane, ki izhaja iz velikega ključnega preskušanja cepiva mRNA iz CureVac v Nemčiji, je resno oslabila upanje na njegovo vlogo v programih cepljenja v Evropski uniji in drugod. Razočarljivi rezultati poudarjajo tveganja in izzive za nova cepiva, ki bodo morala dokazati učinkovitost proti virusnim različicam, ki so zdaj razširjene po vsem svetu.

Vendar pa se nova cepiva uvajajo v rednih časovnih presledkih. Kitajska je sredi junija letos odobrila šest cepiv in več kot en teden cepila osupljivih 20 milijonov ljudi na dan. Kitajska je pred kratkim začela cepiti vse mladoletne z lastnimi cepivi. V nekaterih azijskih državah, vključno z Indonezijo in Tajsko, so obstajali pomisleki glede učinkovitosti teh cepiv.

Indija, zdaj in pozneje

Indija je 21. junija 2021 s 500 milijoni (50 milijonov) cepiv, ki so jih že prejeli, postavila svoj rekord cepljenja skoraj 9 milijonov ljudi na dan 21. junija 2021. Indijski program cepljenja je do zdaj vodil predvsem Covishield iz AstraZeneca/Inštituta za serum v Indiji. in Covaxin družbe Bharat Biotech, ki predstavljata več kot 87 % oziroma 12 % vseh cepljenj. Sputnik V iz Rusije, ki je bil odobren aprila 2021, še ni bistveno prispeval k programu cepljenja.

Glede na popravljene ocene program cepiv v Indiji upa, da bo do decembra 2021 nabavil 135 milijonov cepiv. Skupna povprečna ponudba vseh cepiv se je zadnja dva meseca gibala okoli 4 milijone na dan. Jasno je, da bo ponudba morala biti več kot dvakrat višja od sedanje stopnje.

Upamo, da se bosta proizvodnja Covishielda in Covaxina povečala, pri čemer se bo Covaxin proizvajal na več lokacijah. Prav tako naj bi dobava Sputnik V z uvozom ali s proizvodnjo v Indiji zapolnila vrzel.

Proizvodnja in odobritev cepiv Novavax in Biological E na osnovi beljakovin bosta ključnega pomena za dobavno verigo v Indiji. Novavax je dokazal varnost in visoko učinkovitost svojega cepiva in morda zaprosi za odobritev za njegovo uporabo v Indiji, preden bo odobreno drugje.

V prihodnjih mesecih naj bi uvedli tudi cepivo na osnovi DNK, ki ga je razvil Zydus Cadila in ki zahteva tri injekcije za popolno cepljenje. Biological E naj bi izdelal tudi cepivo Johnson & Johnson za enkratno uporabo, ki pa še ni odobreno za uporabo v Indiji.

Če se bo vse uredilo, bi morala Indija do leta 2022 proizvesti več kot 1-2 milijardi odmerkov cepiv Covid. Indija je dobro znana po svoji sposobnosti izdelave visokokakovostnih cepiv po dostopnih cenah in si mora upati, da bo zasedla svoj pravi položaj. največji proizvajalec cepiv, zlasti za države v razvoju.

Delite S Prijatelji: