Pojasnjeno: Ali je smrt v Braziliji udarec za kandidata za cepivo AstraZeneca-Oxford Covid-19?
Ta teden je umrl prostovoljec v Braziliji, ki je sodeloval v preskušanjih kandidata za cepivo AZD1222 univerze Oxford University-AstraZeneca. Ali to pomeni, da cepivo ni varno? Kaj se zgodi s sojenjem?
Pešec hodi mimo napisov pred raziskovalno-razvojnim objektom AstraZeneca Plc v Šanghaju na Kitajskem v ponedeljek, 8. junija 2020. (Foto Bloomberg: Qilai Shen) tam je bila smrt v poznih kliničnih preskušanjih cepiva proti Covid-19, ki ga razvijata Univerza v Oxfordu in švedsko-britanski proizvajalec zdravil AstraZeneca. Kaj se je zgodilo in kaj to pomeni za poskuse pozorno opazovanega kandidata, katerega različica je v ospredju indijske dirke za cepivo Covid-19?
Kaj se je zgodilo in zakaj je to pomembno?
Po podatkih državne zdravstvene agencije ANVISA je ta teden umrl prostovoljec v Braziliji, ki je sodeloval v preskušanjih kandidata za cepivo z univerze Oxford-AstraZeneca, AZD1222. Medtem ko regulator, Univerza v Oxfordu in AstraZeneca, nista podrobneje pojasnila, poročilo CNN Brasil navaja, da je bil prostovoljec 28-letni moški, ki živi v Riu de Janeiru in je umrl zaradi zapletov Covid-19.
Brazilija je med glavnimi podlagami za testiranje cepiva Covid-19 po vsem svetu, s tretjo fazo preskušanja na ljudeh v državi, ki vključuje približno 5000 prostovoljcev po vsej državi.
V okviru preskušanja so udeleženci prejeli eksperimentalno cepivo Covid-19 ali pa so jim dali odmerke predhodno odobrenega cepiva proti meningitisu – virusni, bakterijski ali glivični okužbi, ki povzroča vnetje možganskih in hrbtenjačnih membran.
Preberite tudi | Pokojni prostovoljec v poskusu AstraZeneca ni prejel cepiva: poročilo Bloomberga
Ali to pomeni, da cepivo AstraZeneca ni varno?
Zaenkrat ne. Po poročilih udeleženec ni prejel cepiva AZD1222, kar pomeni, da njegova smrt ni bila posledica poskusnega cepiva.
AstraZeneca je dejala, da so to vprašanje, tako kot vse pomembne zdravstvene dogodke, skrbno ocenili preiskovalci preskušanj, neodvisni odbor za spremljanje varnosti in regulativni organi.
Te ocene niso povzročile pomislekov glede nadaljevanja študije, ki je v teku, so zapisali v izjavi podjetja. Sledite Express Explained na Telegramu
Udeležencu v preskušanju Covid-19 dajo cepivo. (Fotografija datoteke) Kaj se zgodi s sojenjem v Braziliji?
Brazilski regulator je dejal, da se bo sojenje nadaljevalo.
Testiranje bi bilo začasno prekinjeno, če bi udeleženec prejel odmerek kandidata za testiranje Covid-19. Ker pa se domneva, da je bila ta oseba del kontrolne skupine za cepivo proti meningitisu, ni govora o tem, da bi preskušanje naletelo na težave zaradi te smrti.
Katere druge težave so se pojavile med tem sojenjem?
To je morda prva prijavljena smrt v tem preskušanju, vendar je kandidat septembra naletel na zaporo, ko je udeleženec v Združenem kraljestvu, ki naj bi prejel eksperimentalno cepivo Covid-19, razvil resen neželeni učinek. Zaradi tega so bila preskušanja tega cepiva po vsem svetu prekinjena.
Po pregledih, zaradi katerih so preiskovalci, odbor za spremljanje varnosti in vlada Združenega kraljestva ugotovili, da reakcije ni povzročilo cepivo, so se poskusi nadaljevali na večini lokacij, razen v ZDA. Ameriška uprava za hrano in zdravila še vedno preučuje ta neželeni dogodek in še ni odobrila ponovnega začetka tamkajšnjih preskušanj.
Tudi v razloženo | Kaj so novi znanstveniki za organe odkrili v grlu?
Kakšen je status poskusov za tega kandidata v Indiji?
Inštitut za serum v Indiji (SII) s sedežem v Punu, ki ima dogovor z AstraZeneco za proizvodnjo tega cepiva za države z nizkimi in srednjimi dohodki, trenutno v Indiji izvaja preskušanje kandidata v pozni fazi, ki je namenjeno približno 1600 udeležencem.
Delite S Prijatelji:
