Pojasnjeno: Kako Indija testira na Covid-19

Medtem ko RT-PCR ostaja standard, je ICMR razširil nabor možnosti za testiranje na Covid-19, vključno z znano ELISA in tehnologijo, ki se je doslej uporabljala za teste na TB. Kdaj je treba katero možnost uporabiti?

V Indiji je test ELISA za Covid-19 odobren samo za serozne raziskave in za raziskave na območjih in segmentih z visokim tveganjem, kot so zadrževalna območja, osebe z oslabljenim imunskim sistemom ter prvi in ​​zdravstveni delavci. (Mapa)

Indijski svet za medicinske raziskave (ICMR) je nedavno odobril testne komplete ELISA za Covid-19, ki sta jih razvili dve podjetji. To so bili prvi testni kompleti ELISA, ki so bili odobreni, razen tistih, ki uporabljajo lastno tehnologijo ICMR in dodajo v košarico izbire za testiranje na Covid-19. Oglejte si te izbire:

ELISA

ELISA, razvita leta 1974, pomeni encimsko vezan imunski sorbentni test. Zazna, ali je imunski sistem osebe proizvedel protitelesa proti določeni okužbi, kot je HIV. Test se imenuje encimsko vezan, ker uporablja encime za odkrivanje prisotnosti protiteles v vzorcu krvi.

Preberite | Danes se bodo začeli lokalni vlaki v Mumbaju za osnovne storitvene delavce

Test ELISA je dveh vrst, odvisno od testiranih protiteles - imunoglobulin G (IgG) in imunoglobulin M (IgM). IgG zazna protitelesa, ki se razvijejo v poznejši fazi okužbe, IgM pa zazna protitelesa, ki nastanejo v zgodnjih fazah okužbe, je povedala dr. Sujata Baveja, mikrobiologinja iz bolnišnice Sion. Trenutno so v Indiji odobreni samo kompleti za testiranje IgG.

V Indiji je test ELISA za Covid-19 odobren samo za seroraziskave – ki ocenjujejo delež prebivalstva, izpostavljenega okužbi – ter za raziskave na območjih in segmentih z visokim tveganjem, kot so zadrževalna območja, imunsko oslabljeni posamezniki ter prvi in ​​zdravstveni delavci. Glede na stopnjo seroprevalence okužbe se lahko izvajajo ustrezni javnozdravstveni posegi za preprečevanje in obvladovanje bolezni, pravi ICMR.

Maja je ICMR zasnoval test Covid Kavach ELISA IgG prek Nacionalnega inštituta za virusologijo v Puneju. Sedem podjetij izdeluje komplete s to tehnologijo v Indiji - Zydus Cadila, Meril Diagnostics, Voxtur Bio, Trivitron Healthcare, J Mitra & Co, Karwa Enterprise in Avecon Healthcare.

Preberite | V Gudžaratu, Radžastanu in MP so dnevni primeri in smrti večinoma stalni

V začetku tega meseca je ICMR odobril komplete ELISA za testiranje Covid-19, ki sta jih oblikovala Transasia Bio Medicals (s sedežem v Mumbaju) in Euroimmun US Inc. V enem mesecu lahko izdelamo 3 milijone kompletov, je dejal Suresh Vazirani, izvršni direktor Transasia.

Za individualno diagnozo in zdravljenje Covid-19 se po vsem svetu uporablja test RT-PCR (verižna reakcija z reverzno polimerazo). Prej so ga uporabljali tudi za ebolo in Zika diagnoza. (Mapa)

RT-PCR

Medtem ko se pričakuje, da bo ELISA razmeroma poceni in je hitra, je njegova uporaba omejena na ocene na podlagi populacije, ki lahko obveščajo o političnih odločitvah. Za individualno diagnozo in zdravljenje Covid-19 se po vsem svetu uporablja test RT-PCR (verižna reakcija z reverzno polimerazo). Prej so ga uporabljali tudi za diagnozo ebole in zika.

Preberite| Pojasnilo: Ko odklepanje vstopi v tretji teden, je vidno pomanjkanje zaupanja javnosti

V Indiji ostaja RT-PCR zadnji potrditveni test za Covid-19. Test vključuje odvzem brisa iz nosnega in ustnega trakta, ekstrakcijo virusne RNA v tiskalniku podobnem stroju in njeno pomnoževanje za odkrivanje SARS-CoV-2, virusa, ki povzroča Covid-19.

RT-PCR je drag, v državnih laboratorijih pa brezplačen. Do konca maja je ICMR omejil stroške testa na 4500 Rs za zasebne laboratorije, vendar je od takrat odstranil zgornjo mejo za zasebne laboratorije in državam omogočil, da določijo svoje cene.

ICMR je ocenil 97 kompletov različnih proizvajalcev za RT-PCR testiranje, od katerih je bilo doslej odobrenih 40 kompletov.

Sputum ali BAL ima večjo virusno obremenitev, zato obstaja večja možnost odkrivanja virusa kot bris iz nosu ali ustne votline. (Mapa)

Poleg brisa iz nosu ali ustne votline je druga možnost za RT-PCR metoda bronhoalveolarnega izpiranja (BAL), pri kateri se z bronhoskopom pridobi tekočina iz pljuč ali sputuma. Sputum ali BAL ima večjo virusno obremenitev, zato obstaja večja možnost odkrivanja virusa kot bris iz nosu ali ustne votline.

Hitri test protiteles

Tudi ta išče protitelesa v krvi, traja komaj 20-30 minut in je najcenejši. Toda hitri test vključuje veliko tveganje za napačne rezultate - lahko odkrije protitelesa proti neki drugi okužbi in pokaže, da je vzorec pozitiven na Covid-19. Zato se ta test uporablja samo za raziskave prebivalstva. Če je oseba s hitrim testom pozitivna, mora pred zdravljenjem opraviti potrditveni test RT-PCR. ELISA je natančnejša od hitrega testa.

Pojasnjeno: Ali bo monsun vplival na širjenje koronavirusa?

Hitri test na protitelesa vključuje odvzem vzorca krvi iz prsta in vnos v testno šablono. Stane 600 Rs. Za testiranje se lahko namesto krvi uporabi tudi plazma ali serum.

Podoba Bharat Mata (Mate Indije), nacionalne poosebljenja Indije kot boginje matere, je vidna na stolu med zdravstvenim pregledom zaradi koronavirusne bolezni (COVID-19) v Mumbaju. (Reuters/datoteka)

ICMR je ocenil 46 kompletov za hitro testiranje in do zdaj odobril 14. Enajst proizvajalcev ima sedež v Indiji. Glede na ICMR je lahko oseba pozitivna na protitelesa 7-10 dni po okužbi s Covid-19 in lahko še nekaj tednov kaže pozitivne rezultate. Medtem ko pozitiven rezultat kaže, da je bila oseba izpostavljena koronavirusu, negativni rezultat morda ne izključuje povsem Covid-19.

Kompleti za hitre teste so uporabni za dajanje rezultatov v 30 minutah, vendar rezultati niso 100 % zanesljivi, saj lahko dajo lažno pozitivne rezultate. Čeprav testi na protitelesa na ELISA… zahtevajo malo več časa kot hitri testi, da dajo rezultate, imajo boljše specifičnosti, saj je formulacija reagenta drugačna… Zato so ti bolj zanesljivi pri diagnozi kot hitri testi. Verjetno je to razlog, da ICMR še ni odobril uporabe hitrih testov pri diagnostiki, je dejal dr. K Krishnan, tehnični strokovnjak, Ortho Clinical Diagnostics, ki je pred kratkim dobil odobritev ICMR.

Medtem ko pozitiven rezultat kaže, da je bila oseba izpostavljena koronavirusu, negativni rezultat morda ne izključuje povsem Covid-19. (Mapa)

TrueNat

To je zasebno zasnovan test, ki deluje po enakem principu kot RT-PCR, vendar z manjšim kompletom in s hitrejšimi rezultati. TrueNat, ki ga je zasnoval MolBio Diagnostics Pvt Ltd, Goa, se običajno uporablja za testiranje na tuberkulozo in HIV. Pred kratkim je ICMR odobril TrueNat za presejanje in potrditev za Covid-19. Če je test vzorca negativen, ga je treba obravnavati kot negativno; če je test pozitiven, je treba izvesti drugi test, imenovan potrditveni test gena RdRp.

Stroj TrueNat je majhen in prenosen, večinoma deluje na baterije in zagotavlja rezultat v 60 minutah. Vključuje jemanje nosnih ali ustnih brisov. V Indiji je več kot 800 naprav za testiranje na tuberkulozo; zato vladi ne bo treba dodatno vlagati v stroje.

Zdravniki jemljejo vzorce sumljivih bolnikov s COVID-19 za laboratorijske preiskave v vladni bolnišnici Rajiv Gandhi Super v času zapora po vsej državi zaradi zajezitve širjenja koronavirusa v New Delhiju. (Ekspresna fotografija Amit Mehra/datoteka)

Kdaj uporabiti katero

Da bi razumeli, kateri test uporabiti, je treba opredeliti namen. Oseba je lahko pri teh testih pozitivna v različnih časih med okužbo. Ko je oseba izpostavljena, je lahko virusna obremenitev v dihalnih poteh v nekaj dneh visoka in test RT-PCR ali TrueNat je lahko pozitiven. Če pa oseba ni razvila protiteles, bosta tako hitri test kot ELISA negativna. Čez nekaj dni, recimo več kot teden dni pozneje, se začnejo proizvajati protitelesa, pri čemer lahko RT-PCR pokaže negativno, vendar ELISA in Rapid pozitivna.

Za diagnosticiranje in zdravljenje se zdravniki zanašajo na RT-PCR, kar pomeni aktivno okužbo. Ko je potrjeno, je treba osebo izolirati in zdraviti, če se pojavijo simptomi.

Pozitiven rezultat ELISA ali hitrega testa na protitelesa morda ne pomeni, da oseba potrebuje izolacijo ali je nalezljiva; lahko preprosto pomeni, da je bila oseba izpostavljena virusu in je razvila protitelesa. Ta dva testa, ki sta cenejša od RT-PCR, se uporabljata v obsežnih populacijskih raziskavah. Po besedah ​​dr. Archane Patil, dodatnega direktorja Direktorata za zdravstvene storitve v Maharaštri, so hitri testi ali testi ELISA orodja, ki samo pokažejo, kako razširjena je okužba.

Delite S Prijatelji: