Pojasnjeno: Zakaj je oktober ključen v tekmi za iskanje cepiva proti Covid-19

Cepivo Covid-19: V predkliničnih ali kliničnih preskušanjih po vsem svetu je 182 kandidatov za cepivo. Od tega jih je 36 v kliničnih preskušanjih in devet v končnem stanju preskušanj pri ljudeh.

Ljudje z zaščitnimi maskami čakajo v vrsti za vkrcanje na avtobus v Mumbaju 6. oktobra 2020. (Foto Reuters: Francis Mascarenhas)

Kdaj bo protistrup proti Covid-19 končno postal široko dostopen? Odgovor na to vprašanje bi lahko sčasoma našli ta mesec kot peščica kandidatov za cepivo proti koronavirusu ob koncu pozne faze kliničnih preskušanj. Vsaj dva vodilna cepiva - Pfizer in Moderna Inc - naj bi ta mesec objavila rezultate v zadnji fazi in drugi fazi.

Medtem ko strokovnjaki pravijo, da bodo cepiva verjetno dosegla širšo javnost marca-aprila 2021, so bili proizvajalci zdravil bolj ambiciozni s svojimi izračuni, saj nekatera podjetja, kot je Moderna Inc, preučujejo pot za odobritev uporabe v sili, da bi začela svoja cepljenja do konca leta. Pravzaprav lahko tudi Pfizer datoteko za odobritev ameriške FDA svojega cepiva ta mesec sam, je poročal Bloomberg.

V predkliničnih ali kliničnih preskušanjih po vsem svetu je 182 kandidatov za cepivo. Od tega jih je 36 v kliničnih preskušanjih in devet v končnem stanju preskušanj pri ljudeh. V Indiji, kjer sta dve cepivi v fazi II preskušanja in eno v Oxfordu v fazi III, je ministrstvo za zdravje Unije dejalo, da pričakuje, da bodo zaloge na voljo od januarja prihodnje leto.

Tukaj proizvajalci zdravil pričakujejo sprostitev svojih cepiv proti Covid-19

Cepivo proti koronavirusu Moderna Inc

Ameriško biotehnološko podjetje Moderna, katerega cepivo mRNA-1273 je v fazi kliničnih preskušanj faze 3 v Združenih državah na 30.000 udeležencih, je dejal, da bo morda zaprosil za dovoljenje za uporabo v sili (EUA) po 25. novembru, ko bo imel dovolj varnostnih podatkov. Med izrednimi razmerami na področju javnega zdravja zakonodajalci za zdravila dovoljujejo dovoljenje za nujno uporabo neodobrenih medicinskih izdelkov ali zdravljenja.

25. november je čas, ko bomo imeli dovolj varnostnih podatkov, da jih bomo lahko shranili v datoteko za pooblastilo za uporabo v sili, ki bi jo poslali FDA, je za Forbes povedal izvršni direktor Moderne Stephane Bancel. Vendar je dejal, da odobritev ne bo pričakovati do konca prvega četrtletja ali v začetku drugega četrtletja 2021.

Nedavni rezultati poskusov: Nedavno so rezultati 1. faze preskušanja cepiva mRNA-1273 pokazali, da ga dobro prenašajo in da je pri starejših odraslih (udeleženci, starejši od 55 let) povzročili močan imunski odziv.

Študija, objavljena v New England Journal of Medicine, je pokazala, da je bil imunski odziv na cepivo pri starejših prostovoljcih primerljiv s tistim pri mlajših starostnih skupinah. Poleg tega je kri cepljenih prostovoljcev vsebovala močna vezavna in nevtralizirajoča protitelesa proti SARS-CoV-2.

Tudi v Pojasnilo: Kako se bo novi koronavirus obnašal pozimi?

Moški, oblečen v popolno zaščitno obleko, razprši dva para v poročnih oblekah in oblekah med delno odpravo omejitev v La Pazu v Boliviji v sredo, 7. oktobra 2020. (AP Foto: Juan Karita)

Pfizer cepivo proti koronavirusu

Pfizer Inc, ki je skupaj z nemškim partnerjem BioNTech SE razvil kandidata, namerava Američanom pred koncem leta distribuirati svoje cepivo z enojno nukleozidno modificirano selsko RNA (modRNA), če se ugotovi, da je varno in učinkovito, je dejal izvršni direktor Albert Bourla. v intervjuju.

Pfizer je dejal, da bo FDA do konca oktobra posredoval podatke o pozni fazi preskušanja svojega cepiva BNT162b2, s čimer bo v tekmi vodil kot Moderna. Če bo FDA odobrila cepivo, je podjetje pripravljeno samo letos razdeliti na stotine tisoč odmerkov, je dejal v intervjuju za televizijsko mrežo CBS.

Nedavni rezultati poskusov: Dva kandidata za cepivo - BNT162b1 ali BNT162b2 - sta bila do zdaj v preskušanju na ljudeh. Glede na poročilo, ki temelji na kliničnih preskušanjih v zgodnji fazi, objavljenem v reviji Nature, sta obe cepivi Pfizer povzročili močan imunski odziv pri zdravih odraslih, starih od 18 do 55 let. Vendar pa je cepivo BNT162b2 povzročilo manj neželenih učinkov, zaradi česar je bilo varnejši kandidat od obeh.

Ekspresno razloženoje zdaj vklopljenoTelegram. Kliknite tukaj, da se pridružiš našemu kanalu (@ieexplained) in bodite na tekočem z najnovejšimi

Cepivo proti koronavirusu Oxford-AstraZeneca

Glede na poročilo The Timesa bi lahko farmacevtski gigant AstraZeneca do božiča v Združenem kraljestvu dobil zahtevana dovoljenja za kandidata za cepivo z univerze Oxford. Celoten program uvedbe cepiva za množice bi lahko trajal šest mesecev ali manj po odobritvi, je zapisano v poročilu. Znanstveniki upajo, da bodo rezultati preskušanja v zadnji fazi vsaj pokazali, da cepivo ChAdOx1 (v Indiji imenovano tudi AZD1222 in Covishield) preprečuje 50 odstotkov okužb, kar je prag za uspeh.

Filipinsko dekle nosi zaščitne maske, ko gleda v akvarij na terminalu za jeepney Tadang Sora v mestu Quezon na Filipinih v ponedeljek, 5. oktobra 2020. (AP Photo: Aaron Favila)

Nedavni rezultati poskusov: 9. septembra, poskusi cepiva so bili ustavljeni potem ko je eden od udeležencev v Združenem kraljestvu v neželenem dogodku razvil nepojasnjeno bolezen. Udeleženec naj bi razvil resen vnetni sindrom hrbtenice, imenovan transverzalni mielitis. Sojenja pa so se v Združenem kraljestvu nadaljevala 12. septembra.

Poročilo o podatkih o zgodnjih poskusih pri ljudeh kandidata za cepivo je pokazalo, da je sprožilo dvojni imunski odziv pri ljudeh. Izdelano iz oslabljene različice navadnega prehladnega adenovirusa, ki povzroča okužbe pri šimpanzih, je cepivo povzročilo nevtralizirajoča protitelesa, zaradi katerih je virus postal neinfekcijski pri vseh udeležencih, ki so prejeli drugi odmerek, je zapisano v članku, objavljenem v The Lancetu.

Quixplained | Pogled na napredek najboljših kandidatov za cepivo Covid-19

Johnson in Johnson cepivo proti koronavirusu

Johnson and Johnson, ki je prejšnji mesec začela s preskušanjem faze III s 60.000 osebami svojega cepiva JNJ-78436735 z enim zabojem, pričakuje, da bo rezultate predložila do konca leta ali v začetku leta 2021. Če bodo pozitivni, je družba dejala, da bo iskala dovoljenje za uporabo v sili. J&J namerava v letu 2021 izdelati kar 1 milijardo odmerkov. Protistrup izstopa od ostalih, saj je prvi, ki bi lahko bil cepivo z enim zabojem. Cepiva Moderna Inc, Pfizer Inc in AstraZeneca zahtevajo dve injekciji, ki ju loči več tednov.

Nedavni rezultati poskusov: Preskusi faze 1/2a pri ljudeh so pokazali, da je en sam odmerek cepiva povzročil a močan odziv nevtralizirajočih protiteles pri skoraj vseh udeležencih, starih 18 let in več, in so ga na splošno dobro prenašali. Udeleženci, stari 65 let, so pokazali tudi močan humoralni in celični imunski odziv.

Ljudje hodijo po ulici, medtem ko se izbruh koronavirusne bolezni nadaljuje, v Mexico Cityju, Mehika, 8. oktobra 2020. (Foto Reuters: Carlos Jasso)

Rusko cepivo proti koronavirusu (EpiVacCorona)

Skoraj dva meseca po tem, ko je Rusija med skepticizmom svetovne znanstvene skupnosti postala prva država, ki je odobrila cepivo proti Covid-19 (Sputnik V), bo država verjetno odobrila še en strel že 15. oktobra. Cepivo z imenom EpiVacCorona razvija Vector State Virology and Biotechnology Center. Rusija namerava izdelati prvih 10.000 odmerkov, proizvodnja pa naj bi se začela novembra.

Nedavni rezultati poskusov: Sibirski vektorski inštitut je septembra zaključil drugo fazo preskušanja cepiva na ljudeh in nobeden od prostovoljcev ni pokazal nobenih stranskih učinkov, razen občutljivosti na mestu injiciranja, poroča Sputnik. Prvi dve fazi kliničnih preskušanj sta pokazali učinkovitost in varnost cepiva EpiVacCorona, so za tiskovno agencijo Interfax sporočili iz vektorjevega tiskovnega oddelka.

Delite S Prijatelji: