Pojasnjeno: Polemika okoli cepiva Oxford-AstraZeneca za Covid-19

Cepivo, ki ga v Indiji kot Covishield proizvaja in distribuira indijski inštitut za serum (SII), naj bi ta teden pregledal tudi nodalni neželeni dogodek po imunizacijskem organu.

Zdravnik pripravi cepivo AstraZeneca v lekarni v Edgewareu v Londonu v torek, 16. marca 2021, ko Velika Britanija še naprej uporablja cepivo. (AP Photo/Frank Augstein)

Ob vse večji zaskrbljenosti glede njegove varnosti in učinkovitosti sta še dve evropski državi v torek prekinili uporabo cepiva Oxford-AstraZeneca proti Covid-19, kar je še en udarec cepivnemu nagonu Evropske unije. To se zgodi tudi takrat, ko je zdravstveni organ EU dejal, da koristi cepiva odtehtajo tveganja.

Švedska in Latvija sta se pridružili seznamu drugih evropskih držav, ki so ustavili uporabo cepiva Covid-19 britanskega proizvajalca zdravil, potem ko so poročali, da so nekateri ljudje prejeli odmerek nastali krvni strdki .

Cepivo, ki ga v Indiji kot Covishield proizvaja in distribuira indijski inštitut za serum (SII), se pričakuje tudi opraviti pregled glede nodalnega neželenega dogodka po imunizacijskem organu ta teden.

Cepivo AstraZeneca je eno od štirih cepiv, odobrenih za uporabo v Evropski uniji. Po podatkih Svetovne zdravstvene organizacije ima cepivo, ki je bilo razvito v partnerstvu z univerzo Oxford, proti Covid-19 63,09-odstotno učinkovitost proti simptomatičnim bolnikom Covid-19. Daljši intervali med odmerki v razponu od 8 do 12 tednov so povezani z večjo učinkovitostjo cepiva, navaja zdravstvena agencija.

To cepivo je pregledala Evropska agencija za zdravila (EMA) in zato izpolnjuje merila SZO za obravnavo Strateške svetovalne skupine strokovnjakov za imunizacijo (SAGE).

EMA je temeljito ocenila podatke o kakovosti, varnosti in učinkovitosti cepiva ter priporočila odobritev pogojnega dovoljenja za promet za osebe, stare 18 let in več, piše na spletni strani WHO.

Katere države so prekinile uporabo zdravila AstraZeneca?

Danska je bila prva država, ki je prejšnji teden prenehala uporabljati poročila o krvnih strdkih pri nekaterih ljudeh, vključno z eno osebo, ki je razvila več strdkov in je umrla 10 dni po prejemu odmerka.

Čeprav so oblasti opozorile, da ni mogoče sklepati, ali obstaja povezava med cepivom in krvnimi strdki, so dejali, da lahko prekinitev traja vsaj dva tedna, dokler se primeri preiskujejo.

Sledile so Norveška, Islandija, Bolgarija, Irska, Francija, Italija, Španija in Nizozemska. Tudi države zunaj Evrope, kot sta Tajska in Kongo, so ustavile uvajanje cepiva AstraZeneca.

Moški zapusti center za cepljenje, medtem ko na plakatu piše Ni cepljenja s cepivom AstraZeneca danes v Saint-Jean-de-Luzu na jugozahodu Francije, torek, 16. marca 2021. Francija je med evropskimi državami, ki so ustavile uporabo cepiva AstraZeneca. (AP Photo/Bob Edme)

Vendar so se tajske zdravstvene oblasti odločile, da bodo nadaljevale s cepivom, premier Prayuth Chan-ocha in člani njegovega kabineta pa bodo v torek prejeli prve injekcije.

V torek so se seznamu pridružile Švedska, Latvija in Nemčija, ki so sporočile, da ustavljajo uporabo cepiva, dokler EMA po sestanku ta teden ne odloči o njegovem statusu.

Medtem je britanski premier Boris Johnson zagovarjal varnost cepiva proti koronavirusu AstraZeneca. To cepivo je varno in deluje izjemno dobro, je Johnson zapisal v časniku The Times. Izdelujejo ga na več mestih od Indije do ZDA, pa tudi Velike Britanije, uporabljajo pa se po vsem svetu, je dodal.

V prid cepivu je pretehtal tudi kanadski premier Justin Trudeau. Naši zdravstveni strokovnjaki … nenehno zbirajo podatke in zagotavljajo nam, da so vsa cepiva, ki so na voljo v Kanadi, varna in učinkovita, vključno s tistimi iz AstraZeneca, je Trudeau citiral Reuters.

Očitno spremljamo, kaj se dogaja s točno določeno serijo v Evropi. Vsem Kanadčanom lahko zagotovimo, da noben odmerek zdravila AstraZeneca ni prišel iz iste serije, je dodal.

Kaj pravi KDO?

The Svetovna zdravstvena organizacija je pozvala države da ne začasno ustavi kampanje cepljenja, s poudarkom, da tudi v času preiskave delujejo sistemi, namenjeni varovanju javnega zdravja.

To ne pomeni nujno, da so ti dogodki povezani s cepljenjem proti Covid-19, vendar je rutinska praksa, da se jih razišče, in kaže, da nadzorni sistem deluje in da je vzpostavljen učinkovit nadzor, je dejal generalni direktor WHO Tedros Adhanom Ghebreyesus, citira Reuters.

Zunanjost Evropske agencije za zdravila, EMA, je vidna v Amsterdamu, Nizozemska, 16. marca 2021. EMA in Svetovna zdravstvena organizacija pravita, da razpoložljivi podatki ne kažejo, da je cepivo povzročilo strdke in da je treba ljudi še naprej imunizirati. . (AP Photo/Peter Dejong)

Svetovna zdravstvena organizacija bo danes imela tudi sestanek, na katerem bodo razpravljali o cepivu. Vendar pa je zdravstvena agencija trdila, da je malo verjetno, da bi spremenila svoja priporočila za široko uporabo cepiva. Do danes ni dokazov, da bi incidente povzročilo cepivo, zato je pomembno, da se kampanje cepljenja nadaljujejo, da lahko rešimo življenja in preprečimo hudo bolezen zaradi virusa, je po poročanju Reutersa dejal tiskovni predstavnik WHO Christian Lindmeier.

Soumya Swaminathan, glavni znanstvenik WHO, je opozoril, da je bilo po svetu injiciranih okoli 300 milijonov odmerkov cepiv Covid-19, in nobena dokumentirana smrt ni povezana kateremu od njih. Stopnje, pri katerih so se pojavili krvni strdki pri ljudeh, ki so prejeli cepivo AstraZeneca, so v resnici manjše, kot bi pričakovali pri splošni populaciji, je dejala.

Pomočnik generalnega sekretarja WHO dr. Mariângela Simao je dejal, da agencija zelo tesno sodeluje z EMA in nacionalnimi regulativnimi organi v Evropi in drugih regijah pri ocenjevanju škodljivih učinkov cepiva AstraZeneca in drugih cepiv, so v poročilu zapisali Združeni narodi. .

Medtem ko njena preiskava še poteka, je EMA trdila, da koristi cepiva AstraZeneca pri preprečevanju Covid-19 odtehtajo tveganja stranskih učinkov.

Kaj pravi AstraZeneca?

AstraZeneca je dejala, da pregled varnostnih podatkov 17 milijonov ljudi, cepljenih z njenim cepivom Covid-19, ni pokazal nobenih dokazov o povečanem tveganju za nastanek krvnih strdkov.

Natančen pregled vseh razpoložljivih podatkov o varnosti več kot 17 milijonov ljudi, cepljenih v Evropski uniji in Združenem kraljestvu s cepivom Covid-19 AstraZeneca, ni pokazal nobenih dokazov o povečanem tveganju za pljučno embolijo, globoko vensko trombozo ali trombocitopenijo v kateri koli opredeljeni starostni skupini. , spol, serijo ali v kateri koli določeni državi, so sporočili iz družbe.

Proizvajalec zdravil je dejal, da je bilo med več kot 17 milijoni ljudi, ki so prejeli cepivo po vsej EU in Veliki Britaniji, le 37 poročil o krvnih strdkih, kar je bilo morda le naključje.

Kako bo to vplivalo na Indijo?

Cepivo Oxford-AstraZeneca, znano kot Covishield, proizvaja in distribuira v Indiji kot Covishield Inštitut za serum Indije (SII) - največji proizvajalec cepiv na svetu. Drugo cepivo, ki se uporablja kot del tekočega programa imunizacije, je avtohtono cepivo Covaxin podjetja Bharat Biotech.

Ob vse večji zaskrbljenosti glede možnih stranskih učinkov cepiv proti koronavirusu naj bi nacionalni odbor za neželene učinke po imunizaciji (AEFI) ta teden pregledal podatke v zvezi s stranskimi učinki tako Covishield kot Covaxin, da bi zagotovil, da niso povezani s krvnimi strdki. .

Po besedah ​​vodje ene od delovnih skupin za Covid-19 Indijskega sveta za medicinske raziskave (ICMR) predhodni pregled, opravljen proti koncu prejšnjega tedna, prima facie ni odražal razloga za zaskrbljenost.

To (pregled in skrb) se vidi ne glede na cepivo, v bistvu za oba cepiva. Ni tako, kot da bi se to izvajalo samo za cepivo AstraZeneca/Covishield. To se vidi tudi za Covaxina, je povedal dr. N K Arora, izvršni direktor sklada INCLEN in vodja skupine za operativne raziskave v nacionalni delovni skupini ICMR za Covid-19 to spletno mesto .

To je zato, ker so to značilnosti bolezni Covid-19, je dejala dr. Arora.

V okviru pregleda naj bi Indija preučila vse neželene dogodke, vključno z resnimi, kot so smrti in hospitalizacije po cepljenju, na primer strjevanje krvi, kot poroča AFP 13. marca.

Delite S Prijatelji: