Covaxin podjetja Bharat Biotech ima približno 81-odstotno učinkovitost: kaj to pomeni za Indijo?

Učinkovitost Covaxin podjetja Bharat Biotech: Covaxin je eno od dveh cepiv, ki se uporabljata v indijskem programu množičnega cepljenja. Pričakuje se, da bodo obetavne ugotovitve o učinkovitosti dodale vrednost cepivu in olajšale obotavljanje, povezano z njim.

Cepivo Bharat Biotech v okrožni splošni bolnišnici v Aundhu, Pune (Express Photo: Arul Horizon)

Bharat Biotech je poročal približno 81-odstotna vmesna učinkovitost za Covaxin, njegovo cepivo proti novi okužbi s koronavirusom, v obsežnih kliničnih preskušanjih pri ljudeh.

Kaj pomeni 'učinkovitost' cepiva?

Učinkovitost je merilo, koliko cepiva ščiti ljudi pred virusom ali bakterijo v primerjavi s situacijo, v kateri niso bili cepljeni. Učinkovitost obravnava sposobnost cepiva, da zaščiti inokulirano populacijo z uporabo različnih parametrov – od sposobnosti cepljenja, da prepreči pojav blagih do hudih simptomov, tudi če ste bili okuženi, do preprečitve, da bi se v celoti okužili z boleznijo.

V primeru cepiv Covid-19 so se farmacevtske družbe osredotočile predvsem na zmanjšanje števila simptomatskih primerov – tudi če ste okuženi s SARS-CoV-2, morda ne boste imeli simptomov in boste zboleli tako, kot bi imeti brez cepiva.

Bharat Biotech se je v svojih kliničnih preskušanjih 3. faze, v katerih je sodelovalo 25.800 prostovoljcev po vsej državi, osredotočil tudi na razumevanje učinkovitosti Covaxina pri preprečevanju simptomatskih, vključno s hudo simptomatskimi primeri Covid-19.

Glasilo | Kliknite, da dobite najboljše razlage dneva v mapi »Prejeto«.

Zdravstveni delavec se pripravlja na dajanje cepiva COVAXIN, ki ga je razvil Bharat Biotech, v zasebni bolnišnici v New Delhiju, torek, 2. marca 2021. (AP Foto: Altaf Qadri)

Kaj pravijo vmesni podatki Covaxina?

Po vmesnih rezultatih ima cepivo 80,6-odstotno učinkovitost. To pomeni, da je cepivo uspelo zmanjšati število simptomatskih primerov Covid-19 za skoraj 81 odstotkov pri tistih, ki so bili cepljeni v preskušanju, v primerjavi s skupino, ki je prejela placebo.

Rezultati so bili zbrani s preučevanjem 43 udeležencev v preskušanju, ki so bili pozitivni na Covid-19 dva tedna po prejemu drugega odmerka in so imeli blage, zmerne ali hude simptome. Preizkusi so bili na tej točki nezaslepljeni, da bi preverili, koliko od teh udeležencev je prejelo Covaxin in koliko jih je dobilo placebo.

Ugotovljeno je bilo, da je 36 od teh 43 udeležencev prejelo placebo, sedem pa Covaxin.

Ti rezultati do zdaj niso bili objavljeni v znanstveni reviji ali pa so bili recenzirani.

PRIDRUŽI SE ZDAJ :Telegramski kanal Express Explained

Zakaj so rezultati, objavljeni v sredo, pomembni?

Covaxin je eno od dveh cepiv, ki se uporabljata v indijskem programu množičnega cepljenja proti Covid-19. Večja učinkovitost bi pomenila večjo možnost za zaščito ranljive populacije pred boleznijo.

Pričakuje se, da bodo ugotovitve dodale vrednost cepivu in olajšale obotavljanje, povezano z njim. Cepivo je bilo že prej na udaru kritik, ker je prejelo odobritev v nujnih primerih, ne da bi Bharat Biotech zaposlil in cepil dovolj udeležencev v svojem preskušanju faze 3, da bi sploh zagotovili predstavo o njegovi učinkovitosti. To je pomenilo, da do zdaj nihče ni vedel, koliko zaščite bi to cepivo dejansko lahko zagotovilo tistim, ki ga bodo prejeli.

To je nekoliko olajšanje, je dejal strokovnjak za cepiva dr. Gagandeep Kang, podpredsednik CEPI in profesor na Christian Medical College-Vellore. Vmesne analize dejansko testirajo cepivo veliko bolj, tako da če ima približno 81-odstotno učinkovitost, potem to pomeni, da bo verjetno ohranilo visoko raven učinkovitosti, tudi ko bodo objavljeni popolni rezultati, je dejala.

Kako se Covaxin ujema z drugimi cepivi Covid-19?

* Covishield, drugo cepivo, ki se uporablja v vladni kampanji, ima učinkovitost približno 53 odstotkov, če se drugi odmerek da manj kot šest tednov po prvem odmerku, v skladu z navodilom za izdelek.

Vendar pa se učinkovitost tega cepiva, ki temelji na astraZeneca-University of Oxford jab AZD1222, razlikuje glede na trajanje med prvim in drugim cepljenjem. Glede na vložek izdelka Covishield se ta učinkovitost spremeni na skoraj 79 odstotkov, če se drugi odmerek daje po 12 tednih ali dlje. Hkrati je treba v skladu z veljavno odobritvijo Covishielda drugi odmerek dati 4-6 tednov po prvem odmerku.

* Inštitut za serum v Indiji, ki proizvaja Covishield, bo prav tako izdeloval Covovax – različico cepiva Covid-19, ki ga je razvil Maryland, ameriški Novavax Inc. Januarja je to cepivo v Združenem kraljestvu pokazalo učinkovitost približno 89,3 odstotka in okoli 60 odstotkov v Južni Afriki.

* BNT162b2 podjetja Pfizer in BioNTech, ki trenutno ni na voljo v Indiji, je pokazal približno 95-odstotno učinkovitost. Cepivo, ki sta ga razvila Moderna in ameriški nacionalni inštitut za alergije in infekcijske bolezni (NIAID), je pokazala približno 94-odstotno učinkovitost.

* Prejšnji mesec je bilo ugotovljeno, da ima Sputnik V, cepivo Covid-19, ki ga je razvil moskovski raziskovalni inštitut za epidemiologijo in mikrobiologijo Gamaleya, 91,6-odstotno učinkovitost. To cepivo je bilo testirano v kliničnih preskušanjih faze 2/3 v Indiji s strani Dr Reddy's Laboratories na približno 1500 prostovoljcih.

Farmacevtska družba s sedežem v Hyderabadu se je 19. februarja obrnila na indijski regulator za zdravila in zahtevala odobritev omejene uporabe v nujnih primerih za Sputnik V. Predložila je vmesne podatke, ki dokazujejo varnost in sposobnost cepiva, da povzroči imunski odziv, ter podatke o učinkovitosti iz njegovih preskušanj v Rusiji.

* Johnson & Johnson, ki je delal na cepivu Covid-19 z enim odmerkom, je 29. januarja povedal, da je imelo njegovo cepljenje vmesno učinkovitost 72 odstotkov v ZDA, 66 odstotkov v Latinski Ameriki in 57 odstotkov v Južna Afrika. V vseh svojih preskušanjih je cepivo pokazalo približno 66-odstotno učinkovitost.

Ali bi morali primerjati učinkovitost cepiv?

Glede te točke obstajajo nesoglasja. Toda večina strokovnjakov meni, da morda ni pošteno primerjati cepiva z uporabo različnih platform in različnih načrtov kliničnih preskušanj.

V primeru Covaxina objavljeni podatki temeljijo na samo 43 primerih Covid-19; Bharat Biotech pričakuje, da bo dobil jasnejšo sliko o svoji učinkovitosti, ko se bo med udeleženci zbralo 130 primerov.

To je dobro, vendar ni popolno (podatki), za razliko od cepiva AstraZeneca, kjer je celotna študija 3. faze končana in so dosegli svoje skupno število primerov. Njihova popolna analiza je bila decembra, tako da so s študijo nekako končali, medtem ko ima Bharat Biotech še pot, je dejal dr. Kang.

Toda tudi če bi bili podatki končni, primerjava ne bi bila primerna, je dejal dr. Po njenih besedah ​​ni dveh enakih poskusov.

Vendar pa nekateri strokovnjaki menijo, da če obstaja zelo velika razlika v vrednostih učinkovitosti, o katerih poročajo za ta cepiva, bi to lahko vplivalo na to, kako učinkovito se je država sposobna spopasti s pandemijo.

Glede na to, da smo v pandemiji in da imamo zdaj več cepiv, menim, da primerjava 80-odstotnega cepiva z 90-odstotnim morda ni smiselna, je dejal strokovnjak za cepiva iz Massachusettsa dr. Davinder Gill. Vsekakor pa je pošteno primerjati 60-odstotno učinkovito cepivo s tistim, ki je 90-odstotno. To je precej velika razlika.

Kaj torej še ne vemo o Covaxinu?

Po mnenju strokovnjakov je treba še veliko vedeti o varnosti zdravila Covaxin in vidikih, povezanih z njegovo učinkovitostjo.

To so glavne številke… Zanimivo je, da Bharat Biotech v svojem protokolu obravnava tudi preprečevanje asimptomatskih primerov kot sekundarni izid, je dejal dr. Kang. Torej bo to cepivo, ki nam bo dalo tudi informacije o možni zaščiti pred okužbo in potencialnem zmanjšanju prenosa, je dejala.

Vse podrobnosti v zvezi s tem, ali gledajo na blago, zmerno in hudo bolezen, ločitev med različnimi starostnimi skupinami, spoloma in spremljajočimi boleznimi ter celoten varnostni profil – resne neželene reakcije … vse te podrobnosti manjkajo na trenutek. Mislim, da popolne slike res ni mogoče dobiti, dokler te dodatne vmesne točke niso jasnejše, je dejal dr. Gill.

Delite S Prijatelji: