Preprosto povedano: zakaj ne morete več kupiti nekaterih priljubljenih zdravil

Zdravstveni strokovnjaki so opozorili na njihove številne stranske učinke - nekateri so usodni - in pomanjkanje terapevtske utemeljitve za njihovo prodajo.

Ko se dve ali več aktivnih farmacevtskih sestavin (API) združita v zdravilu s fiksnim odmerkom, da tvori eno samo zdravilo.

ABANTIKA GHOSH pojasnjuje, zakaj in kako prepovedi 344 kombiniranih zdravil

Koliko drog je bilo prepovedanih in zakaj?

Ministrstvo za zdravje je v uradnem obvestilu, izdanem 12. marca, prepovedalo 344 kombinacij zdravil s fiksnimi odmerki, med katerimi so mnoge priljubljene blagovne znamke antipiretikov brez recepta (uporabljajo se za preprečevanje ali zniževanje vročine) in protivnetnih zdravil, ki so bila priljubljena. že nekaj let. Zdravstveni strokovnjaki so opozorili na njihove številne stranske učinke - nekateri so usodni - in pomanjkanje terapevtske utemeljitve za njihovo prodajo. Sčasoma je vlada menila, da je strokovna komisija, ustanovljena izrecno za preučitev teh zdravil, ugodila dolgoletni zahtevi po prepovedi.

Kaj so kombinacije fiksnih odmerkov?

Ko se dve ali več aktivnih farmacevtskih sestavin (API) združita v zdravilu s fiksnim odmerkom, da tvori eno samo zdravilo. Kombinacije s fiksnimi odmerki so povzročile nekaj bojazni, saj so stranski učinki kombiniranega izdelka – in njegovi učinki – drugačni od učinkov njegovih posameznih sestavin, včasih pa lahko kombinacija prinese tveganja, ki jih sestavine same po sebi niso. Dodatna nevarnost je, da je pogosto težko določiti, katera sestavina je odgovorna za to reakcijo, ko se pri bolniku pojavi neželena reakcija.

[sorodna objava]

Katera zdravila so zdaj prepovedana?

Med pogosto uporabljenimi blagovnimi znamkami, ki so po obvestilu prepovedane, so sirupa za kašelj Phensedyl in Corex, priljubljeno in široko oglaševano zdravilo za prehlad Vicks Action 500, kombinacija antibiotikov Zimnic AZ in vrsta drugih kombiniranih zdravil, ki vključujejo pogosto uporabljena zdravila, kot so paracetamol, aceklofenak. , nimesulid, amoksicilin sildenafil, atorvastatin itd.

Je vlada šla samo po mnenju strokovne komisije?

Neodvisne študije, izvedene po vsem svetu, ki so pokazale, da veliko teh kombinacij nima nobene prednosti pred posameznimi zdravili. Na primer, študija, objavljena v Indian Journal of Pharmacology leta 2010, je pokazala, da kombinacija nimezulida in paracetamola nima prednosti pred samim nimezulidom ali samim paracetamolom, bodisi v smislu stopnje analgezije ali začetka delovanja.

Na katerih drugih forumih je bila v preteklosti izražena zahteva po prepovedi FDC?

Del medicinske bratovščine, ki močno meni, da je racionalna uporaba drog, to zagovarja že dolgo. Prvi uvodnik o potrebi po zatiranju FDC se je pojavil v Mesečnem indeksu medicinskih specialitet – dobro znani reviji v medicinskih krogih – januarja 1982. Prvotno poročilo odbora Kokate o smernicah politike za odobritev FDC je bilo enako priporočilo. Organizacija Social Jurist je na višjem sodišču v Delhiju vložila tožbo in zahtevala prepoved kombinacije nimesulida paracetamola. V tem primeru je generalni nadzornik za zdravila Indije (DCGI) sodišču povedal, da z zdravilom ni nič narobe.

Kaj je rekel stalni odbor?

Stalni parlamentarni odbor za zdravje in dobro počutje družine je v svojem 59. poročilu o delovanju Centralnega organa za nadzor drog in standardov, predloženem maja 2012, poudaril več vrzeli v odobritvah FDC in ugotovil, da so mnoge od teh v zahodnih državah že prepovedane. .

Odbor meni, da je treba tiste nedovoljene FDC, ki predstavljajo tveganje za bolnike in skupnosti, kot je kombinacija dveh antibakterijskih zdravil, nemudoma umakniti zaradi nevarnosti razvoja odpornosti, ki prizadene celotno populacijo.

Odbor meni, da … je treba postopek odobritve in prepovedi FDC narediti preglednejši in pravičen. Na splošno, če FDC ni odobren nikjer na svetu, morda ne bo odobren za uporabo v Indiji, razen če obstaja posebna bolezen ali motnja, ki prevladuje v Indiji, ali zelo specifičen razlog, podprt z znanstvenimi dokazi in neizpodbitnimi podatki, ki veljajo posebej za Indija, ki upravičuje odobritev določenega FDC. Odbor močno priporoča, da se oblikuje jasna in pregledna politika za odobritev FDC na podlagi znanstvenih načel, je dejal odbor.

PREPOVEDENE KOMBINE

Aceklofenak + paracetamol + rabeprazol
Nimesulid + diklofenak
Nimesulid + Cetirizin + kofein
Nimesulid + Tizanidin
Paracetamol + cetirizin + kofein
Diklofenak + Tramadol + Klorzoksazon
Diciklomin + Paracetamol + Domperidon
Nimesulid + paracetamol disperzibilne tablete
Paracetamol + Fenilefrin + Kofein
Diklofenak + Tramadol + Paracetamol
Diklofenak + Paracetamol + Klorzoksazon + Famotidin
Naproksen + paracetamol
Nimesulid + Serratiopeptidaza
Paracetamol + diklofenak + famotidin
Nimesulid + pitofenon + fenpiverinij + benzilalkohol
Omeprazol + paracetamol + diklofenak
Nimesulid + paracetamol injekcija

Delite S Prijatelji: