Najnovejše raziskave o boju proti alzheimerjevi bolezni: več poskusov in nekaj napak
Podatki iz nadaljnjih preskušanj zdravil Eli Lilly, objavljeni ta teden, kažejo, da bi bilo mogoče, če se zdravilo vzame zgodaj, upočasniti Alzheimerjevo bolezen pri bolnikih z blago obliko bolezni. Vendar pa drugačen niz podatkov, ki ga je predstavil Biogen, ni pokazal statistično pomembnih koristi za bolnike, ki so prejemali natančno reguliran odmerek. Bistvo: končna ocena bo zahtevala več časa in testov, čeprav znanstveniki menijo, da je njihova linija napada na bolezen pravilna
SOVRAŽNIK: PLAKETE
Namen zdravil je blokirati tvorbo proteina, imenovanega beta amiloid, za katerega se domneva, da povzroča strupene možganske plake, ki veljajo za znak Alzheimerjeve bolezni. Verjame se, da se beta amiloid kopiči v možganih 10 ali 15 let in vztrajno ubija nevrone, preden se pojavijo simptomi Alzheimerjeve bolezni.
Beta amiloid izvira iz večje beljakovine, ki jo najdemo v maščobni membrani, ki obdaja živčne celice. Beta amiloid je kemično lepljiv in ko se koščki beljakovin združijo skupaj, se postopoma kopičijo v plake.
Medtem ko zdravila, namenjena zmanjšanju plakov, niso pokazala dokončnega uspeha pri zajezitvi upada kognicije, amiloidna hipoteza ostaja v središču raziskav Alzheimerjeve bolezni.
UPANJE: SOLANEZUMAB
Eli Lilly je leta 2012 poročal, da njegovo zdravilo, solanezumab, v dveh velikih 18-mesečnih preskušanjih na splošno ni delovalo, vendar je pokazalo znake učinkovitosti pri nekaterih bolnikih v zgodnjih fazah bolezni. Medtem ko se je začelo tretje veliko preskušanje, omejeno na to posebno podskupino bolnikov, je razširilo tudi starejša preskušanja, v katerih so vsi udeleženci - vključno s tistimi, ki so do zdaj prejemali placebo - še dve leti prejemali solanezumab.
To je pomenilo, da so bolniki, ki so bili prvotno v skupini s placebom, začeli jemati zdravilo 18 mesecev pozneje kot tisti, ki so ga prejemali ves čas. Namen študije z odloženim začetkom je bil naslednji: če je solanezumab res upočasnil duševno poslabšanje, bolniki, ki so bili novi pri zdravilu, ne bi mogli dohiteti kognitivnih sposobnosti bolnikov, ki so ga začeli jemati pred njimi.
Lilly je v sredo poročala o rezultatih, ki so pokazali, da pozni začetniki dejansko niso uspeli dohiteti bolnikov, ki so jemali zdravilo dlje. Vendar je vrzel v spoznanju ostala dosledna, kar kaže na to, da zdravilo še naprej deluje na vse bolnike.
Nove ugotovitve pa ne dokazujejo, da Lillyin solanezumab res deluje; večja študija, ki trenutno poteka, se bo končala šele konec leta 2016.
NASTAVITEV: ADUCANUMAB
Marca je Biogen poročal o podatkih o bolnikih, ki so jemali njegovo zdravilo, adukanumab, v odmerkih 1, 3 in 10 mg na kilogram telesne teže približno eno leto.
Rezultati v zgodnji fazi so bili spodbudni - močno upočasnjen upad kognicije v primerjavi s placebom. Toda najučinkovitejši odmerek, najvišji, je imel visoko stopnjo stranskega učinka, ki je bila lokalizirana oteklina v možganih.
Novi podatki, predstavljeni v sredo, so bili od 30 bolnikov, ki so prejeli srednji odmerek 6 mg na kg. Pred rezultati so upali, da bo srednji odmerek pokazal večjo učinkovitost kot dva nižja odmerka, o katerih so poročali marca, in manj stranskih učinkov kot najvišji odmerek.
Večinoma ni izpolnil teh pričakovanj in takoj v študiji ni pokazal jasne poti naprej.
Preizkusi so izvedli mini pregled duševnega stanja ali MMSE in vsoto škatel za oceno klinične demence ali CDR-SB – dva ključna testa, ki ocenjujeta vsakodnevne mentalne sposobnosti in priklic. Pri MMSE je bil odmerek 6 mg slabši od 3 mg testa, kar je sprožilo vprašanja glede ciljanja bolezni na podlagi odmerka. Na CDR-SB se ni v večji meri razlikoval. Podatki o varnosti, ki vključujejo stranski učinek ARIA (amiloidne nenormalnosti slikanja), se prav tako niso izboljšali.
Biogen je dejal, da je bil navdušen nad fazo 3 [preizkusov] in [se] trudili [po svojih najboljših] močeh, da bi se začeli vpisovati … čim prej.
PONOVNO PRESKUSANJE: GANTENERUMAB
Roche je v sredo dejal, da bo oživil raziskave o dveh zdravilih za Alzheimerjevo bolezen, ki sta lani doživeli neuspehe pri testih. Ti dve zdravili, gantenerumab in krenezumab, delujeta na enak način kot njuna tekmeca iz Eli Lilly in Biogena – tako, da ciljata na beljakovinske plake v možganih bolnikov z Alzheimerjevo boleznijo.
Tiskovni predstavnik je dejal, da bo krenezumab zdaj prešel v pozno fazo razvoja III. faze, gantenerumab pa bo prestal nova klinična preskušanja z uporabo višjih odmerkov. Podatki, predstavljeni na mednarodni konferenci združenja Alzheimer's Association v Washingtonu v sredo, kažejo, da je gantenerumab čistil beta-amiloidne plake iz možganov, vendar je bil odmerek prenizek.
DEMENCA JE
# Poslabšanje spomina, mišljenja, vedenja in sposobnosti opravljanja vsakodnevnih dejavnosti
# Povzročajo ga različne bolezni in poškodbe, ki prizadenejo možgane, kot sta Alzheimerjeva bolezen ali možganska kap. Pojavlja se predvsem pri starejših ljudeh, vendar ni normalen del staranja
# Pri 47,5 milijona ljudi po vsem svetu, od tega 58 % v državah z nizkimi in srednjimi dohodki. Pojavi se pri 5 do 8 osebah na 100 v starostni skupini 60 let in več. Vsako leto se po vsem svetu doda 7,7 milijona novih bolnikov, globalna incidenca pa naj bi dosegla 75,6 milijona do leta 2030 in 135,5 milijona do leta 2050.
# Ocenjuje se, da bo stalo 604 milijarde ameriških dolarjev ali približno 1 % svetovnega BDP (svetovni družbeni stroški, ocenjeni leta 2010)
# Verjame se, da ga je mogoče do neke mere preprečiti z osredotočanjem na iste dejavnike tveganja, kot obstajajo za žilne bolezni, to je sladkorna bolezen, hipertenzija v srednjih letih, debelost v srednjih letih, kajenje in telesna nedejavnost
SIMPTOMI
# Demenca prizadene vsako osebo drugače. Simptomi se pojavijo v treh fazah.
# ZGODNJE: začetek postopen; pogosti simptomi vključujejo pozabljivost, izgubo občutka za čas, izgubljanje na znanih mestih
# SREDINA: Znaki in simptomi postanejo bolj jasni, bolj omejujoči: pozabljanje na nedavne dogodke, imena ljudi; izgubi se doma; imajo težave pri komunikaciji; potrebujejo pomoč pri osebni negi; vedenjske spremembe, vključno s potepanjem in ponavljajočim se spraševanjem
# POZNO: skoraj popolna odvisnost; resne motnje spomina: nezavedanje časa in kraja; težave pri prepoznavanju sorodnikov, prijateljev; vse večja potreba po samooskrbi; težave pri hoji; spremembe vedenja, vključno z agresijo
CILJI ZDRAVLJENJA
# Zdravila ni na voljo. Pomaga pri:
# Postavite diagnozo čim prej
# Optimizirajte fizično zdravje, kognicijo, aktivnost in dobro počutje
# Prepoznavanje in zdravljenje spremljajoče telesne bolezni
# Odkrivanje in zdravljenje vedenjskih in psiholoških simptomov
(Prirejeno iz poročil agencije, THE NYT in SPLETNEGA MESTA Alzheimerjeve zveze)
Delite S Prijatelji:
