Pojasnjeno: od učinkovitosti do stroškov, kaj morate vedeti o indijskih cepivih Covid-19

Cepivo proti koronavirusu (Covid-19): Regulator za zdravila je tudi dal zeleno luč družbi Cadila Healthcare Ltd za izvedbo 3. faze kliničnih preskušanj svojega kandidata za cepivo ZyCoV-D za Covid-19.

Suhi potek postopka cepljenja proti Covid-19 v primarnem zdravstvenem centru Duttabad v Saltlakeu v Kalkuti (hitra fotografija Partha Paul)

Cepivo proti koronavirusu (Covid-19): Indijski boj proti Covid-19, ki je okužil več kot 1 milijon ljudi in ubil 1,5 lakh, je bil v nedeljo ustreljen v roko, potem ko je generalni nadzornik za droge Indije (DCGI), nacionalni regulator za droge v državi, odobrili dve cepivi proti koronavirusu za omejeno uporabo v nujnih primerih — indijski inštitut za serum Covishield (indijska različica cepiva AZD1222, ki sta ga razvili Univerza Oxford in AstraZeneca) in Covaxin Bharat Biotech.

Glede varnostnih pomislekov v zvezi s cepivi je generalni nadzornik za zdravila v Indiji VG Somani dejal: Nikoli ne bomo odobrili ničesar, če bo prišlo do najmanjšega pomisleka glede varnosti. Cepiva so 110 % varna. Nekateri neželeni učinki, kot so blaga vročina, bolečina in alergija, so pogosti za vsako cepivo.

Poleg tega je DCGI dal tudi zeleni signal podjetju Cadila Healthcare Ltd, da izvede 3. fazo kliničnih preskušanj svojega kandidata za cepivo ZyCoV-D za Covid-19. Cepivo Pfizer in Ruski Sputnik-V bodo verjetno odobreni za uporabo v Indiji v prihodnjih tednih. Vlada naj bi se zdaj lotila enega največjih programov imunizacije, v prvi fazi pa naj bi prejeli skoraj 3 milijone zdravstvenih delavcev in delavcev na prvi liniji.

Tukaj je vse, kar morate vedeti o cepivih Covid-19, odobrenih v Indiji:

Inštitut za serum indijskega cepiva Covishield

Indija je v nedeljo postala četrta država po Združenem kraljestvu, Argentini in Salvadorju, ki je odobrila cepivo proti koronavirusu, ki sta ga razvila univerza Oxford in AstraZeneca, ki ga v državi izdeluje Inštitut za serum s sedežem v Punu. SII je že založil več kot 50 milijonov odmerkov zdravila Covishield do sedaj in ima trenutno zmogljivost za izdelavo okoli 50-60 milijonov odmerkov na mesec.

Vrsta cepiva: Cepivo ChAdOx1 (imenovano tudi AZD1222) je narejeno iz oslabljene različice navadnega prehladnega adenovirusa, ki povzroča okužbe pri šimpanzih.

Učinkovitost: Generalni nadzornik za zdravila v Indiji VG Somani je dejal, da je bila splošna učinkovitost cepiva AstraZeneca/Oxford 70,42 odstotka - precej pod cepivi Pfizer in Moderna, vendar nad 50-odstotnim pragom, ki so ga določili številni regulatorji.

Podjetje je predložilo podatke o varnosti, imunogenosti in učinkovitosti, pridobljene na 23.745 udeležencih, starih 18 let ali več, iz tujih kliničnih študij. Predloženi so bili tudi podatki o kliničnih preskušanjih faze 2/3 na 1000 udeležencih znotraj države, za katere je bilo ugotovljeno, da so primerljivi s podatki iz tujih kliničnih študij, je dejal Somani.

Vendar pa je cepivo pestilo negotovost glede njegovega najučinkovitejšega odmerka, odkar so podatki, objavljeni novembra, pokazali, da je polovični odmerek, ki mu je sledil polni odmerek, imel 90-odstotno uspešnost, medtem ko sta bila dva polna vbrizga 62-odstotna. Decembra je Oxford navajal podatke iz zgodnjih preskušanj in dejal, da je imelo cepivo boljši imunski odziv, ko je bil dan režim dveh polnih odmerkov.

Odmerjanje, trajanje zaščite in shranjevanje: Predmetni strokovni odbor (SEC) je priporočil odobritev dveh polnih odmerkov cepiva, ki se dajeta približno 4-6 tednov. Imunski odziv lahko traja vsaj eno leto. Cepivo lahko hranite pri temperaturah med 2 °C in 8 °C.

Cenitev: Indijski inštitut za serum je dejal, da bo cepivo za vlado stalo 440 rupij (približno 3 dolarje), za zasebni trg pa okoli 700-800 rupij.

Ranchi: Zdravstveni delavci kažejo znak zmage po poskusni vaji cepljenja Covid-19 in teku na suho v vladni bolnišnici v Ranchiju (PTI)

Covaxin podjetja Bharat Biotech

Covaxin je bil avtohtono razvit Bharat Biotech s sedežem v Hyderabadu v sodelovanju z Indijskim svetom za medicinske raziskave (ICMR).

Vrsta cepiva: Covaxin je inaktivirano cepivo in je narejeno z uporabo ubitih delcev koronavirusa, zaradi česar se ne morejo okužiti ali razmnoževati. Injiciranje določenih odmerkov teh delcev služi za krepitev imunosti, saj pomaga telesu ustvariti protitelesa proti mrtvemu virusu.

Učinkovitost: Covaxin družbe Bharat Biotech je bil varen in zagotavlja močan imunski odziv, je dejal generalni nadzornik za zdravila v Indiji VG Somani. Cepivo v Indiji še ni končalo poznih kliničnih preskušanj pri ljudeh in stopnja učinkovitosti še ni bila objavljena.

Klinična preskušanja 1. in 2. faze so bila izvedena na približno 800 osebah in rezultati so pokazali, da je cepivo varno in zagotavlja močan imunski odziv. Preskušanje učinkovitosti 3. faze se je začelo v Indiji na 25.800 prostovoljcih in do danes je bilo po vsej državi cepljenih približno 22.500 udeležencev in ugotovljeno je bilo, da je cepivo varno, je dejal Somani.

Odmerjanje, trajanje zaščite in shranjevanje: Cepivo bomo dali v dveh odmerkih in shranili pri 2-8°C. Medtem ko DCGI ni pojasnil intervalov med injekcijami, je Bharat Biotech prej dejal, da je treba učinkovitost določiti šele po 14 dneh po drugem odmerku.

Minister za zdravje Unije Harsh Vardhan obišče bolnišnico Guru Teg Bahadur, da bi pregledal vajo na suho za dajanje cepiva proti COVID-19 v New Delhiju. (PTI)

Cenitev: Medtem ko ni bilo govora o ceni Covaxina, poročila pravijo, da bo Bharat Biotech cepivo cenil na 350 Rs. Podjetje je z Ocugenom že podpisalo pismo o nameri (LoI) za sorazvoj Covaxina za ameriški trg.

Cepivo Zydus Cadila ZyCov-D

Zydus Cadila je prejel odobritev regulatorja zdravil za začetek kliničnih preskušanj faze III na približno 30.000 prostovoljcih.

Vrsta cepiva: ZyCov-D podjetja Zydus Cadila je plazmidno DNK cepivo. DNK cepiva uporabljajo gensko spremenjene plazmide – vrsto molekule DNK –, ki so kodirani z antigenom, proti kateremu je treba zgraditi imunski odziv. Vbrizgano zaporedje DNK bi se ujemalo z virusom in pomagalo telesu pri izdelavi protiteles proti njemu.

Učinkovitost: Prejšnji mesec je podjetje dejalo, da je bilo cepivo v kliničnih preskušanjih faze I/II, ki so jih izvedli na približno 1000 prostovoljcih, ugotovljeno kot varno, dobro prenašano in imunogeno.

Delite S Prijatelji: