Pojasnjeno: opustitev intelektualne lastnine za cepiva Covid-19

Združene države bodo nadaljevale pogajanja v STO o odpovedi intelektualni lastnini za cepiva proti Covid-19. To lahko omogoči obsežno proizvodnjo v državah s srednjimi dohodki, vendar obstajajo argumenti proti tej potezi.

Odmerek Covishielda, enega od dveh indijskih cepiv, se daje sredi pandemije Covid-19. (Hitra fotografija: Partha Paul)

Združene države Amerike v sredo napovedala podporo za opustitev zaščite intelektualne lastnine za cepiva proti Covid-19, češ da izredne okoliščine zahtevajo izredne ukrepe. Trgovinska predstavnica Združenih držav Amerike Katherine Tai je dejala, da bodo ZDA nadaljevale besedilna pogajanja o opustitvi v Svetovni trgovinski organizaciji (STO).

Pogajanja, ki temeljijo na besedilu, vključujejo pogajalce, ki si izmenjujejo besedila s svojim želenim besedilom in nato dosežejo soglasje o delu – precej dolgotrajna zadeva. Pogajanja se pričakujejo v kombinaciji virtualnih in osebnih srečanj. Potrebovali bodo čas glede na naravo institucije, ki temelji na soglasju, in zapletenost zadevnih vprašanj, je dejal Tai.

glasilo| Kliknite, da dobite najboljše razlage dneva v mapi »Prejeto«.

Z osnutkom se mora strinjati vseh 164 članic STO, vsaka članica pa lahko nanj vloži veto. Evropska unija, ki je prej nasprotovala opustitvi, je zdaj izjavila, da namerava razpravljati o predlogu, ki ga podpirajo ZDA.

Kaj pomeni opustitev intelektualne lastnine za cepiva Covid-19?

Opustitev IP bi lahko odprla prostor za proizvodnjo cepiv Covid z dovoljenjem za uporabo v nujnih primerih (EUA) – kot so tista, ki so jih razvili Pfizer, Moderna, AstraZeneca, Novavax, Johnson & Johnson in Bharat Biotech – v večjem obsegu v državah s srednjim dohodkom. Večina proizvodnje je trenutno skoncentrirana v državah z visokimi dohodki; proizvodnja v državah s srednjim dohodkom poteka prek sporazumov o licenciranju ali prenosu tehnologije. Povečanje proizvodnih zmogljivosti bo dolgotrajen proces - razlog, ki ga farmacevtska podjetja navajajo proti tej potezi. Večina analitikov pričakuje, da bo to trajalo vsaj nekaj mesecev; verjetno bo sporazum namenjen naslednji ministrski konferenci STO konec novembra.

Podpora ZDA opustitvi IP izhaja iz lanskega predloga Indije in Južne Afrike v STO. Ta predlog pa je zahteval opustitev vseh posegov Covida, vključno s testiranjem diagnostike in novih zdravil.

Strokovnjaki pravijo, da bi moral predlog za opustitev IP vključevati tudi druge posege v prihodnje. Med pandemijo je najširši možni dostop do teh intervencij omejen s proizvodnimi zmogljivostmi in nagnjenostjo držav z visokimi dohodki, da pridobijo večino zalog, je dejal predsednik Fundacije za javno zdravje Indije profesor K Srinath Reddy. Države, vključno s Kanado, Južno Korejo in Bangladešom, so pokazale zanimanje za izdelavo cepiv Covid, če lahko dobijo opustitev patenta, je dejal profesor Reddy.

Kaj so odvračilni dejavniki za opustitev?

V skupnem pismu ameriškemu predsedniku Joeju Bidnu marca so farmacevtske družbe, vključno s Pfizerjem in AstraZeneca, nasprotovale predlagani opustitvi, češ da bi odprava zaščite IP spodkopala globalni odziv na pandemijo, vključno s stalnimi prizadevanji za spopadanje z novimi različicami. Prav tako bi lahko povzročilo zmedo, ki bi lahko spodkopala zaupanje javnosti v varnost cepiva in ustvarila oviro za izmenjavo informacij, so dejali. In kar je najpomembneje, odprava zaščite ne bi pospešila proizvodnje.

Ustanovitelj Microsofta Bill Gates je izrazil zadržke proti prilagajanju pravil IP in izmenjavi tehnologij cepiva Covid-19. Stvar, ki stvari zadržuje, v tem primeru ni intelektualna lastnina. Ni tako, da obstaja neka nedelujoča tovarna cepiv z regulativno odobritvijo, ki izdeluje čarobno varna cepiva, je dejal Gates v nedavnem intervjuju za Sky News. Njegovo utemeljitev, da tehnologije cepiv ne deli z državami v razvoju, je, da podjetje ne bi bilo izvedljivo, da bi selilo cepiva v državo v razvoju. Gates je omenil Indijo in dejal, da tudi če bi se prenos zgodil, je to zaradi naših nepovratnih sredstev in strokovnega znanja.

Argument, da te države nimajo zmogljivosti za hitro proizvodnjo cepiv, nasprotuje prejšnjim korakom v smeri patentnega režima za generična zdravila. Strokovnjaki pravijo, da je enako sklepanje mogoče uporabiti zdaj za proizvodnjo cepiv. Dvomili bodo o zmogljivosti in kakovosti. Toda številna podjetja iz različnih držav so izjavila, da so pripravljena na proizvodnjo, kakovost pa je vedno mogoče oceniti. Med letoma 1972 in 2005 je Indija sprejela patentiranje procesov namesto patentiranja izdelkov in zgradila ogromno generično industrijo. Če so zahodna podjetja zainteresirana za sklenitev pogodbe z indijskimi podjetji za proizvodnjo njihovih cepiv v Indiji, kako lahko potem rečejo, da nimate kakovosti za samostojno proizvodnjo? je rekel profesor Reddy.

Kakšen je bil prejšnji predlog Indije in Južne Afrike?

Oktobra 2020 sta Indija in Južna Afrika zaprosili STO, naj opusti nekatere pogoje Sporazuma o trgovinskih vidikih pravic intelektualne lastnine (TRIPS), ki bi lahko ovirali pravočasen dostop do cenovno dostopnih medicinskih izdelkov za boj proti Covid-19. Države so prosile Svet TRIPS, naj čim prej priporoči opustitev izvajanja, uporabe in izvrševanja štirih razdelkov v drugem delu sporazuma. Ti razdelki – 1, 4, 5 in 7 – se nanašajo na avtorske in sorodne pravice, industrijske modele, patente in varstvo nerazkritih informacij. V predlogu je bilo navedeno, da se lahko zlasti države v razvoju soočajo z institucionalnimi in pravnimi težavami pri uporabi prožnosti, ki so na voljo v sporazumu TRIPS.

Kaj so patenti in pravice intelektualne lastnine?

Patent predstavlja močno pravico intelektualne lastnine in je izključni monopol, ki ga vlada podeli izumitelju za omejen, vnaprej določen čas. Zagotavlja izvršljivo zakonsko pravico, da prepreči drugim, da bi kopirali izum. Patenti so lahko patenti postopka ali patenti izdelkov.

Patent izdelka zagotavlja, da so pravice do končnega izdelka zaščitene in da se lahko kdorkoli, razen imetnika patenta, prepreči njegovo proizvodnjo v določenem obdobju, tudi če bi uporabil drugačen postopek. Patent postopka omogoča kateri koli osebi razen imetniku patenta, da izdeluje patentirani izdelek s spreminjanjem določenih postopkov v proizvodnem postopku.

Indija je v sedemdesetih letih prejšnjega stoletja prešla s patentiranja izdelkov na patentiranje procesov, kar je Indiji omogočilo, da je postala pomemben proizvajalec generičnih zdravil v svetovnem merilu, podjetjem, kot je Cipla, pa je v 90. letih prejšnjega stoletja omogočilo Afriki dobaviti zdravila proti virusu HIV. Toda zaradi obveznosti, ki izhajajo iz sporazuma TRIPS, je morala Indija leta 2005 spremeniti zakon o patentih in preiti na sistem patentov izdelkov v farmacevtskem, kemičnem in biotehnološkem sektorju.

Katere so poleg patentov druge ovire za povečanje proizvodnje?

Mednarodna federacija farmacevtskih proizvajalcev in združenj (IFPMA) je opozorila na druge resnične izzive pri povečanju proizvodnje in distribucije cepiv Covid-19. Sem spadajo trgovinske ovire, ozka grla v dobavni verigi, pomanjkanje surovin in sestavin v dobavni verigi ter nepripravljenost bogatih držav, da delijo odmerke z revnejšimi državami.

Pomanjkanje surovin je vse večji problem za povečanje proizvodnje; več proizvajalcev se zanaša na določene dobavitelje, alternative pa so omejene. Prav tako so države, kot so ZDA, blokirale izvoz kritičnih surovin, uporabljenih pri proizvodnji nekaterih cepiv proti Covid-19, z uporabo predpisov, kot je ameriški zakon o obrambni proizvodnji.

To je povzročilo zamudo pri proizvodnji cepiv Covid s strani nekaterih podjetij v Indiji. Mahima Datla, generalni direktor podjetja Biological E, ki izdeluje cepivo J&J v Indiji, je dejala, da so dobavitelji v ZDA globalnim strankam povedali, da zaradi zakona morda ne bodo mogli izpolniti svojih naročil, glede na poročilo v Financial Timesu.

Proizvajalci cepiv, kot je Adar Poonawalla z Inštituta za serum v Indiji (SII), so povedali, da je uporaba DPA blokirala izvoz plastičnih vrečk, filtrov in nekaterih medijev, uporabljenih pri proizvodnji njegove različice cepiva Novavax. Bela hiša je 25. aprila sporočila, da so ZDA identificirale vire specifičnih surovin, ki so nujno potrebne za izdelavo Covishielda, SII-jeve različice cepiva AstraZeneca, in bodo takoj na voljo Indiji.

Delite S Prijatelji: