Nadomestilo Za Znamenje Zodiaka
Znanalnosti Snovi C.

Ugotovite Združljivost Z Znakom Zodiaka

Pojasnjeno: Odstranitev cepiva od črevesne motnje

Nova študija ugotavlja, da indijsko cepivo proti rotavirusu Rotavac ni povezano s pogostimi motnjami. Zakaj je to pomembno?

Rotavac, kaj je Rotavac, cepivo covid, cepivo proti koronavirusu, covid in črevesna motnja, novice o cepivu covid, indian expressRotavac, licenciran leta 2014. (Vir: Bharat Biotech)

V številnih državah študije povezujejo cepljenje proti rotavirusu z majhnim tveganjem za črevesno motnjo, imenovano invaginacija. Nova študija je zdaj pokazala, da cepivo proti rotavirusu Rotavac, proizvedeno v Indiji, ni bilo povezano z invaginacijo pri indijskih dojenčkih.







Neverjetna ekipa je štiri leta delala v 31 bolnišnicah, da bi zagotovila te podatke, je povedal Gagandeep Kang, profesor na Christian Medical College Vellore, ki je vodil študijo, objavljeno v New England Journal of Medicine.

Rotavirus in invaginacija

Rotavirus je najpogostejši vzrok hude driske pri otrocih po vsem svetu. Po podatkih Svetovne zdravstvene organizacije (WHO) in UNICEF-a so bolezni, povezane z drisko, vzrok za več kot 1 od 10 smrti pri mlajših od pet let. Rotavirus predstavlja 37 % smrti zaradi driske in 5 % vseh smrti pri otrocih, mlajših od pet let po vsem svetu.



V Indiji je Rotavac razvil Bharat Biotech v sodelovanju z indijskim ministrstvom za biotehnologijo. V začetku leta 2014 je dobil licenco pri Generalnem nadzorniku za zdravila Indije in je bil uveden po fazah v nacionalnem programu imunizacije, ki se je začel leta 2016. Rotavac je peroralno, živo oslabljeno cepivo, ki vsebuje naravno prisoten sev rotavirusa. Aplicira se v seriji treh odmerkov pri starosti 6, 10 in 14 tednov.

Invaginacija je zdrs enega dela črevesja v drugega in je pogost pri otrocih (1 od 300 v Vietnamu; 1 od 2000 v ZDA) brez vzroka. Pri odraslih je običajno razlog, kot je tumor ali drugo črevesno stanje. Invaginacija se šteje za pogost nujni kirurški poseg pri otrocih, včasih vključuje obstrukcijo črevesja, ki je lahko usodna, če se ne zdravi.



Prejšnje študije so povezovale različna cepiva proti rotavirusom s tveganjem invaginacije, so ugotovili raziskovalci. Študije iz Avstralije, Anglije, Mehike, Singapurja in ZDA so pokazale povečanje tveganja invaginacije za faktor 2,6 do 8,4 v 21 dneh po katerem koli odmerku cepljenja Rotarix. Študije iz Avstralije in ZDA so pokazale, da je bilo cepljenje RotaTeq povezano s povečanjem tveganja invaginacije za faktor 2,6 do 9 v 21 dneh po cepljenju. Express Explained je zdaj na Telegramu

Intususcepcija v Indiji

Dr. Kang pravi, da ni dovolj podatkov o tem, kako pogosta je ta motnja v Indiji. Obstajajo študije, ki kažejo, da se to zgodi pri 1 od približno 5000 otrok, ki običajno nimajo cepiva, vendar temeljijo na zelo majhnem številu primerov, je dejal dr. Dve študiji sta pokazali splošno incidenco 18 primerov invaginacije na 100.000 dojenčkov in 20 primerov na 100.000 indijskih dojenčkov.
V preskušanju faze 3 iz leta 2014, preden je bil Rotavac licenciran, je imelo cepivo 56 % učinkovitost proti hudemu rotavirusnemu gastroenteritisu. Vendar to preskušanje s 6.799 dojenčki (vključno s tistimi, ki so prejemali placebo) ni bilo dovolj veliko, da bi odkrilo majhno povečano tveganje za invaginacijo. Zato je bila izvedena ta nova študija in ustanovljena je bila indijska mreža za nadzor invaginacije.



Cepivo Rotavac ob vstopu v program ni bilo dokazano glede njegove povezanosti z invaginacijo, saj je bilo cepivo ovrednoteno le pri 4500 cepljenih otrocih, kar ni dovolj, da bi dalo signal za varnost, je dejal dr. Kang.

Ugotovitve in pomembnost

Od aprila 2016 do junija 2019 je bilo vključenih 970 dojenčkov z invaginacijo in 589 dojenčkov, starih od 28 do 365 dni, vključenih v analizo serije primerov. Relativna incidenca invaginacije po prvem odmerku je bila 0,83 v prvih 7 dneh in 0,35 v naslednjih 14 dneh. Podobne rezultate so opazili po drugem in tretjem odmerku. Rezultati naše postmarketinške študije aktivnega nadzora, ki je preučevala otroke, cepljene po uvedbi cepiva v nacionalni program imunizacije, dokazujejo, da pri indijski populaciji ni bilo nobenega škodljivega varnostnega signala, povezanega s tem cepivom, je dejal dr.



Delite S Prijatelji: