Solidarity Trial amortizer: Kaj to pomeni za 4 zdravila, vključno z remdesivirjem?

Vmesni rezultati Solidarnostnega preskušanja SZO kažejo, da nobeno od preučenih zdravljenj ne bi moglo dokazati koristi med parametri. Kaj to pomeni za zdravila, na katera so polagali upe, zlasti remdesivir?

Med zdravili v preskušanju je remdesivir najbolj iskano. (AP fotografija)

Svetovna zdravstvena organizacija (WHO) je v četrtek dala na voljo vmesne rezultate Solidarity Therapeutics Trial – obsežnega globalnega preskušanja, ki preučuje učinkovitost različnih preoblikovanih terapij pri zdravljenju Covid-19. Ugotovitve blažil pričakovanja od teh terapij – vključno z remdesivirjem, ki je bil nekoč viden kot obetaven.

Kaj je Solidarnostna preizkušnja?

Svetovna zdravstvena organizacija in njeni partnerji so ga začeli marca, da bi pomagali pri iskanju učinkovitega zdravljenja za Covid-19, največje večnacionalno preskušanje na ljudeh za zdravljenje Covid-19. Zajema štiri preoblikovana zdravila ali kombinacije zdravil — remdesivir, hidroksiklorokin, lopinavir/ritonavir in interferon (v kombinaciji z rotinavirjem in lopinavirjem).

Študija zajema več kot 400 bolnišnic v več kot 30 državah in preučuje učinke teh zdravljenj na različne kazalnike, vključno z njihovo sposobnostjo preprečevanja smrti in skrajšanja bivanja v bolnišnici. V sojenju je sodelovalo več kot 11.300 udeležencev.

Glavni cilj je bil pomagati ugotoviti, ali bi katera od teh prenovljenih terapij lahko vsaj zmerno vplivala na umrljivost v bolnišnicah in ali se učinki razlikujejo med zmerno in hudo boleznijo, je povedala dr. Sheela Godbole, nacionalna koordinatorka Solidarnostnega preskušanja v Indiji. Pobuda je vključevala 26 sojenj v delih Indije z velikim bremenom primerov. Do 15. oktobra je sodelovalo 937 hospitaliziranih bolnikov s Covidom, je dejal dr. Godbole.

Kaj so ugotovili poskusi?

Nobeno od zdravil ni uspelo dokazati koristi pri preučevanih parametrih, zlasti pri zmanjšanju umrljivosti med hospitaliziranimi bolniki. Vmesni rezultati, ki so bili na voljo na strežniku pred tiskanjem, pravijo, da so ta zdravila imela majhen ali nič učinka na hospitalizirane bolnike Covid-19, kar kažejo splošna umrljivost, začetek ventilacije in trajanje bivanja v bolnišnici.

Zdravila, kot sta hidoksiklorokin in lopinavir, so bila v zadnjih šestih mesecih že opuščena, ker niso bila obetavna.

Preberite tudi | Zakaj sta WHO proti Gileadu pri remdesivirju pomembna

Kakšne so ugotovitve o remdesivirju?

Ugotovitve o umrljivosti vsebujejo večino randomiziranih dokazov o Remdesivirju in Interferonu in so skladne z metaanalizami umrljivosti v vseh večjih preskušanjih, je navedeno v dokumentu. Interferon je bil v petek izključen iz sojenja.

Ugotovitve so vznemirile ameriško biofarmacevtsko podjetje Gilead Sciences, ki je razvilo in patentiralo remdesivir. V izjavi je dejal, da se novi podatki zdijo neskladni z močnejšimi dokazi iz številnih drugih študij o kliničnih koristih remdesivirja, ki so bile objavljene v strokovnih revijah. Povedalo je, da so vsaj tri randomizirana, kontrolirana klinična preskušanja pokazala koristi remdesivirja.

Drugi strokovnjaki so dvomili v ugotovitve preskušanj, ki jih citira Gilead Sciences. Dr Srinath Reddy, predsednik Fundacije za javno zdravje Indije in član izvršne skupine usmerjevalnega odbora Solidarnostnega sojenja, se je skliceval na preskušanje na več kot 1000 bolnikih v ZDA. Številke so bile relativno majhne za klinično preskušanje - in izkazalo se je, da je imela skupina z remdesivirjem boljše prognostične kazalnike kot kontrolna skupina. Torej v nekem smislu ne moremo reči, da je bil čas do okrevanja posledica remdesivirja in ne drugih dejavnikov.

Osebne izkušnje so dragocene. Vendar to ne pomaga primerjati v kliničnem okolju. Soumya Swaminathan, glavna znanstvenica WHO, je komentirala vrednost remdesivirja pri hospitaliziranih bolnikih.

Kliknite za spremljanje Express Explained na Telegramu

Steklenica tablet hidroksiklorokina v Texas Cityju v Teksasu. (AP Photo/David J. Phillip, datoteka)

V kolikšni meri so bila ta zdravila uporabljena v Indiji?

Medtem ko je Indija prenehala uporabljati kombinacije, kot je lopinavir/ritonavir, zgodaj v pandemiji, se kombinacije remdesivirja, hidroksiklorokina in interferona še vedno uporabljajo kot del režima zdravljenja Covid-19 glede na resnost bolezni.

Zlasti Remdesivir je bil zelo iskan. Po ocenah podjetja za raziskave farmacevtskega trga AIOCD Awacs PharmaTrac je bila velikost indijskega trga z remdesivirjem približno 121,29 milijona Rs v 12 mesecih do septembra. Ti izračuni so temeljili na podatkih, ki so na voljo samo za štiri od več blagovnih znamk remdesivirja – Desrem (Mylan), Remdac (Zydus Cadila), Cipremi (Cipla) in Covifor (Hetero) – kar pomeni, da je trg morda še večji.

S prihodom več novih blagovnih znamk na trg se je prodaja povečala. Podatki PharmaTrac kažejo, da se je prodaja teh štirih blagovnih znamk med julijem in septembrom povečala za skoraj 96 %.

Kakšen udarec so te ugotovitve za tiste, ki predpisujejo ta zdravila?

Odvisno je od različnih vlad, ki se bodo odločile, ali so dokazi dovolj prepričljivi, da odstranijo te terapije iz njihovih protokolov kliničnega upravljanja. Zdravniki, ki menijo, da bi morala biti zdravila del zdravljenja, se lahko za vsak primer posebej pozanimajo o tem, kako jih bodo uporabljali.

Rezultati Solidarnostnega preskušanja mi povedo, da je hidroksiklorokin v toksičnih odmerkih bolj ali manj pri hospitaliziranih bolnikih. Kar zadeva lopinavir in ritonavir, sta že zunaj. Razsodba o interferonu še ni znana in čakati bomo morali na več podatkov, saj se telo na vsako virusno okužbo odzove s proizvodnjo interferona, je dejal dr. Shashank Joshi, dekan Indijskega kolidža za zdravnike.

V Solidarnostnem sojenju je sodelovalo več kot 11.300 udeležencev. (Foto Bloomberg: Andrej Rudakov, File)

Kaj pa remdesivir?

Čeprav so podatki o remdesivirju razočarani, ne vemo, ali bo to njegov smrtni zvonec, je dejal dr. Remdesivir bo zagotovo pod pritiskom, da mora delovati in njegova nediskriminatorna uporaba se bo ustavila, vendar bo morda še vedno imel mesto v individualizirani oskrbi.

Vsekakor se zdi, da je nad remdesivirjem manj navdušenja kot prej. Remdesivirja ne uporabljam toliko pri svojih pacientih, ker sem, ko je prej prišlo do težav s pomanjkanjem zdravila, predpisoval zdravila, kot sta favipiravir in tocilizumab, ki sta prav tako delovala zelo dobro, je povedal zdravnik iz Delhija.

Zdaj se zdi, da so bili v zadnjih približno dveh mesecih ali treh mesecih strožji protokoli, postopki in nekoliko manj tesnobe (o tem, kako obvladovati Covid-19), je dejal dr. Om Srivastava, ki prakticira v Mumbaju.

Preskušanje je ugotovilo, da dajanje remdesivirja morda ne bo koristilo za preživetje, in to je sklep, ki temelji na teh vmesnih podatkih. Mislim, da bomo morali še počakati in videti, je dejal dr. Srivastava.

Mislim, da remdesivir deluje na način, da bo, če ste ga dali ob pravem času, skrajšal celotno količino izločanja virusa za približno dva dni, včasih, tri dni. Mislim, da je to velika prednost, če imaš nekoga na oddelku za intenzivno nego, ki bo verjetno šel na ventilator. Zato menim, da remdesivir ni odveč, je dejal.

Kaj je zdaj s terapijo Covid-19, ki čaka na cepivo?

Ugotovitve ne vplivajo nujno na uporabo drugih zdravil in asistiranih terapij, za katere je dokazano, da pomagajo zmanjšati smrtnost in izboljšati klinične rezultate, vključno s kisikom in steroidi, kot je deksametazon, po mnenju strokovnjakov. Novejše terapije, kot so koktajli s protitelesi, bodo morda v središču pozornosti kot del Solidarnostnega preizkusa, ki bo v prihodnje.

Nadaljujemo s preskušanjem solidarnosti in preučujemo imunomodulatorje, kot so preoblikovana zdravila proti raku in monoklonska protitelesa, je dejal dr. Swaminathan.

Ta članek se je prvič pojavil v tiskani izdaji 17. oktobra 2020 pod naslovom »Blažnik solidarnostnega sojenja«.

Delite S Prijatelji: