Pojasnjeno: Zakaj sta WHO proti Gileadu pri Remdesivirju pomembna

Kaj pravijo podatki o učinkovitosti remdesivirja iz preskušanja SZO Solidarity? Kaj je odgovor proizvajalca zdravil in kaj to pomeni za linijo zdravljenja za Covid-19?

Ampula protivirusnega remdesivirja Gilead Sciences Covid-19 je na sliki med tiskovno konferenco v Univerzitetni bolnišnici Eppendorf (UKE) v Hamburgu v Nemčiji, 8. aprila 2020, ko se širjenje koronavirusne bolezni (COVID-19) nadaljuje. (Ulrich Perrey/Pool prek Reuters/File Photo)

Ugotovitve Solidarity Trial Svetovne zdravstvene organizacije (WHO) pred tiskanjem o preoblikovanih protivirusnih zdravilih kažejo, da je remdesivir neučinkovit pri zmanjševanju smrti zaradi Covid-19. Gilead Sciences, ameriško biofarmacevtsko podjetje, ki je razvilo in patentiralo remdesivir, je odgovorilo na ugotovitve, ki bi lahko vplivale tudi na Indijo.

'Preoblikovanje' ali 'prestavljanje' zdravil pomeni poskus, da se 'stara' zdravila, ki so že licencirana, uporabijo za nove terapevtske namene.

Kaj je Solidarnostno preskušanje WHO in kakšne so bile njegove ugotovitve?

Solidarnostno preskušanje je globalno preskušanje na ljudeh, ki so ga začeli WHO in njeni partnerji v začetku tega leta, da bi pomagali najti učinkovito zdravljenje za Covid-19. Ugotovitve, ki so bile objavljene pozno v četrtek, so bile posledica preskušanja umrljivosti štirih protivirusnih zdravil za ponovno uporabo – remdesivirja, hidroksiklorokina, lopinavirja in interferona.

Zdi se, da so vsa ta zdravila imela majhen ali nič učinka na hospitaliziran Covid-19, kot kažejo splošna umrljivost, začetek predihavanja in trajanje bivanja v bolnišnici, piše v časopisu.

Ugotovitve o umrljivosti vsebujejo večino randomiziranih dokazov o remdesivirju in interferonu ter so skladne z metaanalizami umrljivosti v vseh večjih preskušanjih.

Kliknite za spremljanje Express Explained na Telegramu

Kaj pravi Gilead o podatkih o poskusih Solidarnost?

Gilead je dejal, da se novi podatki zdijo neskladni z močnejšimi dokazi iz številnih drugih študij o kliničnih koristih remdesivirja, ki so bile objavljene v strokovnih revijah.

Zaskrbljeni smo, da podatki iz tega odprtega globalnega preskušanja niso bili podvrženi strogemu pregledu, ki je potreben za konstruktivno znanstveno razpravo, zlasti glede na omejitve načrta preskušanja, je podjetje navedlo v izjavi pozno v četrtek.

Zasnova preskušanja (Solidarnost) je dala prednost širokemu dostopu, kar je povzročilo znatno heterogenost pri sprejemanju, izvajanju, nadzoru in populaciji bolnikov, zato ni jasno, ali je mogoče iz rezultatov študije izpeljati kakršne koli prepričljive ugotovitve, je dejal Gilead, ki trži remdesivir v okviru blagovna znamka Veklury.

Stekleničko z zdravilom Remdesivir pokaže zdravstveni delavec. (Zsolt Czegledi/MTI prek AP)

Po Gileadu so vsaj tri randomizirana nadzorovana klinična preskušanja dokazala prednosti zdravila Veklury, vključno s preskušanjem z uporabo zlate standardne zasnove za ocenjevanje učinkovitosti in varnosti preskušanih zdravil.

Kaj je v tem nesoglasju ogroženo za Indijo?

Ugotovitve sojenja Solidarnost, če bi bile sprejete po vsem svetu, bi lahko vplivale tudi na Indijo.

Več kot pet proizvajalcev zdravil tukaj, vključno z Dr Reddy's Laboratories, Cipla in Hetero Healthcare, je podpisalo sporazume z Gileadom za proizvodnjo in dobavo generičnih različic patentiranega zdravila v Indiji ter v več državah z nizkimi in srednjimi dohodki. Nekatera od teh podjetij so svoje blagovne znamke začela lansirati julija.

Po ocenah podjetja za raziskave farmacevtskega trga AIOCD Awacs PharmaTrac je bila velikost trga remdesivirja v Indiji približno 121,29 milijona Rs v dvanajstih mesecih do septembra. Vendar so bili ti izračuni narejeni z uporabo podatkov, ki so na voljo samo za štiri od več blagovnih znamk remdesivirja – Desrem (Mylan), Remdac (Zydus Cadila), Cipremi (Cipla) in Covifor (Hetero) – kar pomeni, da je velikost trga lahko velika. večji.

Z več blagovnimi znamkami, ki so prišle na trg v zadnjih nekaj mesecih, se je prodaja zdravila v Indiji znatno povečala. Celo podatki PharmaTrac kažejo, da se je prodaja teh štirih blagovnih znamk med julijem in septembrom povečala za skoraj 96 odstotkov.

Delite S Prijatelji: